[发明专利]抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体检测试剂盒及其应用

说明书

本发明提供了一种抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体检测试剂盒及其应用，涉及生物技术领域。所述试剂盒包括突变型瓜氨酸化波形蛋白偶联磁微粒工作液，其由终投料比0.6ng/(个×mL)突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽E1偶联磁微粒、0.3ng/(个×mL)突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽H1偶联磁微粒、0.3ng/(个×mL)突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽G5偶联磁微粒和缓冲液混合；示踪物标记的抗体工作液，其由示踪物标记的抗人IgM抗体和稀释液组成。本发明试剂盒采用突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽E1偶联磁微粒、突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽H1偶联磁微粒、突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽G5偶联磁微粒混合，大幅提高灵敏度、特异性。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，尤其是涉及一种抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体检测试剂盒及其应用。

背景技术

将天然的波形蛋白中甘氨酸残基突变为精氨酸，精氨酸经由肽酰精氨酸亚氨酶瓜氨酸化后，增加了瓜氨酸这一潜在的蛋白决定簇，波形蛋白结构发生改变，产生了突变型瓜氨酸化波形蛋白。

与抗环瓜氨酸肽抗体相比，抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体在类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)辅助诊断上，特别是类风湿关节炎早期的辅助诊断上，具有较高的灵敏度和特异性。抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体在类风湿关节炎患者血清中出现的阶段早于其他标记物，通过检测抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体的水平变化，可以反映类风湿关节炎患者的疾病程度，可辅助监测类风湿性关节炎患者的疾病治疗过程，对类风湿关节炎的早期诊断具有重要意义。

目前使用突变型瓜氨酸化波形蛋白检测血样中存在的抗突变型抗瓜氨酸化波形蛋白抗体，从而辅助诊断早期类风湿关节炎已是医疗领域的常规方法。然而现有的抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体试剂盒中突变型瓜氨酸化波形蛋白抗原多为市售或自制的突变型瓜氨酸化波形蛋白，而其制备工艺复杂，难以控制，制备出的突变型瓜氨酸化波形蛋白灵敏度、特异性较低，无法满足现阶段抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体的检测需要。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体检测试剂盒及其应用，以解决现有技术存在的抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体体外检测试剂灵敏度、特异性低的问题。本发明试剂盒采用三种不同特定序列的突变型瓜氨酸化波形蛋白抗原与磁微粒偶联，进一步提高了检测结果的灵敏度、特异性。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

在一个方面，本发明提供了一种抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体检测试剂盒，包括：突变型瓜氨酸化波形蛋白偶联磁微粒工作液，其由突变型瓜氨酸化波形蛋白偶联磁微粒和缓冲液组成；示踪物标记的抗体工作液；其由示踪物标记的抗人IgM抗体和稀释液组成；其中，所述突变型瓜氨酸化波形蛋白偶联磁微粒由突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽E1偶联磁微粒、突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽H1偶联磁微粒、突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽G5偶联磁微粒混合制得；所述突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽E1偶联磁微粒中突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽E1与磁微粒的终投料比为0.6ng/(个×mL)；所述突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽H1偶联磁微粒中突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽H1与所述磁微粒的终投料比为0.3ng/(个×mL)。

所述突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽G5偶联磁微粒中突变型瓜氨酸化波形蛋白多肽G5与所述磁微粒的终投料比为0.3ng/(个×mL)。