[发明专利]广谱抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴及其制备和应用

说明书

本发明属于医疗技术领域，具体涉及的是广谱抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴及其制备和应用。该创可贴由内层的隔离膜、外层的粘性背衬和中间的药物层组成，药物层包括丝素蛋白、活力碘和制备创可贴药物层的辅料，其质量比为1：0.5～2：0.1～10。本专利发明的丝素蛋白创可贴具有广谱抗菌抗氧化作用，通过降低创面氧化应激反应加速创面愈合。该创可贴保湿性好，透气性强，具有阻隔性和易揭性，是一种广谱抗菌抗氧化的新型创可贴。该创可贴通过冻干制备完成，制备工艺简单、成本低廉、治疗效果突出、生物安全性好，弥补现有市售创可贴不足，具有显著的医用价值和产业化潜力。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，具体涉及的是广谱抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴及其制备和应用。

背景技术

创可贴是人们生活中最常用的一种外科用药，具有止血和护创作用，适用于日常生活中皮肤擦挂伤、切割伤和面积较小、创伤表浅、伤口出血不多、不需要缝合的小伤口使用，起到应急治疗、暂时止血和保护创面作用，能够有效防止伤口感染。

传统市场销售的创可贴分为不含药型和含药型。不含药物创可贴是由一块胶布中间附以一小块纱布构成，其结构简单，日常应用十分有限；含药型创可贴主要有云南白药创可贴、呋喃西林创可贴、苯扎氯铵创可贴等。现有的创可贴因其外层的胶布透气性差而不能持久使用，使用时间过长会使伤口和伤口周围的皮肤发白、变软，从而导致细菌继发性感染，加速伤口恶化。并且，创可贴本身没有促进创面愈合的功能，即使是载药创可贴也仅仅只是防止创面感染，不具备抗菌和加速创面愈合的功效。

经过文献调研得知创伤会导致创面产生炎症反应，从而导致创面处于氧化应激状态。氧化应激反应是由于过量的活性氧对伤口部位的DNA、脂质、蛋白质和碳水化合物造成严重破坏而造成的，不平衡的活性氧会改变细胞功能，导致信号传导通路异常，诱发炎症和瘢痕挛缩。

现有研究证明，抗氧化剂治疗可以有效加速损伤组织修复。本发明通过对丝素蛋白的进一步研究发现，无钙或低钙的丝素蛋白具有良好的广谱抗氧化作用，经过加热处理、有机试剂处理、紫外照射和/或醇类改性修饰后的广谱抗氧化丝素蛋白，作为抗氧化剂可降低创面的氧化应激反应。

针对现有市售创可贴产品的不足，本专利结合广谱抗氧化丝素蛋白、壳聚糖、吸水聚合物、抗菌剂、增塑剂和/或乳化剂，制备出具有广谱抗菌抗氧化作用的海绵，然后以该海绵作药物层，制备出一种新型的抗菌抗氧化丝素蛋白创可贴。该创可贴不仅具有广谱抗氧化作用，可以有效清除羟基自由基、过氧化氢、超氧阴离子和单线态氧，还具有广谱抗菌功能，能有效杀死白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。在铜绿假单胞菌感染小鼠全层皮肤缺损模型中，促进创面愈合、血管再生和神经再生效果显著。

本专利发明的创可贴保湿性好，透气性强，具有阻隔性和易揭性，是一种广谱抗菌抗氧化的新型创可贴。该创可贴通过冻干制备完成，制备工艺简单，成本低廉，治疗效果突出，并且生物安全性好，弥补现有市售创可贴不足，具有显著的医用价值和产业化潜力。

公开号为CN105031714A的发明专利公开了一种以丝素蛋白为基本原料的创可贴，其具有良好的抗菌作用，可促进创口愈合，然而该创可贴主要利用丝素蛋白膜的透气性和生物相容性，未公开丝素蛋白的抗氧化性能，无法快速有效地解决创伤引发的氧化应激反应。

发明内容

本发明的目的之一在于提供的是具有高强度广谱抗氧化作用的改性丝素蛋白，该改性丝素蛋白具有高强度广谱抗氧化作用，可以清除损伤器官微环境过量活性氧，加速修复因氧化应激导致的急性和慢性炎症损伤器官。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

具有高强度广谱抗氧化作用的改性丝素蛋白，其特征在于，所述改性丝素蛋白为部分去除钙或完全去除钙的丝素蛋白。

去除丝素蛋白中的钙离子，可以提高丝素蛋白的抗氧化作用，从而有效清除羟基自由基、过氧化氢、超氧阴离子和单线态氧。