[发明专利]一种用于治疗良性前列腺增生的药物

说明书

本发明公开了一种用于治疗良性前列腺增生的药物，是由药物有效成分和药学上可以接受的辅料制备的临床上可以接受的口服制剂，其药物有效成分是以下述重量份数的中药为原料药制备得到：荔枝核8～16、橘核8～16、山楂核8～16、小茴香8～16、鬼箭羽16～24、羊红膻16～24、补骨脂8～16、王不留行8～16、水红花子8～16、益智仁8～16、枸杞子8～16、盐黄柏8～16。本发明药物能够行气止痛、温肾化瘀，用于治疗良性前列腺增生效果明显。

技术领域

本发明属于中药药物制备技术领域，涉及一种以中药为原料的、用于治疗良性前列腺增生的药物，以及该药物的制备方法。

背景技术

良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia，BPH)是困扰中老年男性的最为常见的一种泌尿系统疾病，其临床表现为尿频、尿急、尿痛、排尿困难等，并能导致泌尿系统感染、尿潴留或肾功能损害。

BPH的发病率随年龄增长迅速升高，近年来数据显示BPH呈现出更高的发病率。流行病学显示，60岁以上男性BPH患病率超过50%，80岁以上超过83%。社会人口结构老龄化已是本世纪无法回避的重大课题，尤其是中国，伴随着老龄化社会进程的加快，BPH发病率进一步增加，已成为严重的医学问题与社会问题。

目前针对BPH的治疗主要包括药物治疗和手术治疗。手术治疗主要针对重症患者，虽然能够解除BPH带来的痛苦，但手术过程给患者带来的痛苦，以及切除前列腺后对患者生理功能和生育能力造成的影响却是终生、不可逆转的，且此类患者往往一般情况差，或是合并有其他系统疾病，手术选择受到一定程度的限制。因此，大部分BPH患者还是选择通过服用药物进行治疗。

BPH的治疗药物主要分为三类：α-受体阻滞剂、5α-还原酶抑制剂、其他中药和植物制剂。其中，α-受体阻滞剂通过阻滞前列腺和膀胱颈部平滑肌表面肾上腺素受体，松弛平滑肌，达到缓解膀胱出口动力性梗阻的作用，代表性药物主要为第三代α1受体拮抗剂西洛多辛，作用剂量小，可快速缓解BPH引起的尿路梗阻症状。但临床发现该药物有逆行射精及勃起功能异常等副作用。5α-还原酶抑制剂则通过抑制体内睾酮转变为双氢睾酮，进而降低前列腺内双氢睾酮含量，达到缩小前列腺体积，改善排尿困难的治疗目的，代表性药物有非那雄胺和度他雄胺。但5α-还原酶抑制剂价格昂贵，还会产生一定的副作用，例如男性性功能障碍、乳房女子化、肌肉生长受损等等。同时，上述这些西药仅仅是可以改善BPH症状，减轻BPH带来的痛苦，但无法从根本上治疗BPH。

近年来，有大量的研究运用中药及复方来治疗BPH，特别是中医药对于BPH下尿路症状(Lower Urinary Tract Symptoms，LUTS)的改善方面受到了广泛关注。

祖国医学中并无“良性前列腺增生”的病名，但BPH属于中医“癃闭”、“淋症”范畴，在病理性质上可以归属于“积聚”和“癥瘕”。《素问•五常政大论》曰：“其病癃闭，邪伤肾也”，《灵枢·本输》曰：“三焦……实则闭癃，虚则遗溺”。小便不利，点滴而短少，病势较缓者称为“癃”；小便闭塞，点滴不通，病势较急者称为“闭”，两者都有排尿困难故统称为癃闭。

祖国医学源远流长，博大精深，在不断的实践中总结积累、沉淀了关于BPH的丰富经验。目前临床上常用桂枝茯苓丸、真武汤、金匮肾气丸、血府逐瘀汤、通关丸等经典方治疗BPH，主要通过活血化瘀消癥、温补肾阳、化气行水等治法改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。另外，还有一些医家应用温阳前列腺汤、三草舒癃汤等自拟方，对良性前列腺增生也取得了良好的治疗效果。另外，通过针灸疗法、穴位敷贴、中药灌肠等中医外治法，也可以改善前列腺增生患者的生活质量。