[发明专利]一种夹具及测试植入物回收受力的装置

说明书

本发明公开一种夹具、测试植入物回收受力的装置及方法，夹具包括支撑部以及设于支撑部两端的安装边和夹持边，三者围设形成容纳待测植入物的测试腔；安装边上开设有贯通的阶梯孔，阶梯孔可使输送装置的近心端伸入并限位于测试腔中，近心端用于连接待测植入物；夹持边位于安装边的相对侧，可与测力装置的第一夹持端连接。测试植入物回收受力的装置包括测力装置和夹具。测试方法基于该装置进行。本发明提供的夹具可为后续测量经导管植入物回收时与导管之间的受力情况的测试平台，操作方便，准确度高；该装置能够在体外模拟测试植入物在体内回收到输送系统内所受力大小，便于评估植入物收回输送系统的安全性，为输送系统的设计及优化提供依据。

技术领域

本发明涉及测试装置技术领域，尤其涉及一种夹具测试植入物回收受力的装置。

背景技术

随着老龄化的到来，越来越多的老年人患有结构心脏病，其中瓣膜病占有很大的比例。由于老年人受体质恢复等因素的影响，很难承受创伤较大的外科手术，因此，创伤小、恢复快的经导管瓣膜置换术受到专家和医学界的青睐，通过输送系统(如鞘管)经人体血管或心尖将植入物(心脏瓣膜)送至病变位置，代替原有瓣膜发挥功能作用。

目前在国内以及国外已开发或上市了多种经导管瓣膜置换产品，能够通过输送系统送至原生瓣膜处植入。植入时医生主要依赖术前CT评估和术中影像技术进行判定，由于人体心脏结构的复杂性，往往会导致心脏瓣膜的植入位置或规格不符合预期判定，需要重新调整心脏瓣膜的位置或者将规格不合适的心脏瓣膜撤出人体并重新选择合适的瓣膜进行植入，由此技术人员研发出了可回收的心脏瓣膜，当出现上述问题时，通过输送系统将心脏瓣膜收入鞘管内进行回收再做其他相应的后期处理。

现有经导管心脏瓣膜的框架绝大多数采用具有形状记忆效应的镍钛合金或钴铬合金为原料，通过激光切割或编织并经热处理定型等系列工序加工制作而成，使其在人体内扩展后代替原有瓣膜。所述镍钛合金或钴铬合金的瓣膜框架在体内膨胀后，已经不具备如进行体外装载时可借助压握辅助工具收入装载鞘管的条件，只能通过输送系统的控制手柄将其收进装载鞘管中，但这会导致心脏瓣膜流出端与装载鞘管的近心端相互挤压产生阻碍心脏瓣膜收进装载鞘管的阻力。一旦阻力过大，不仅可能导致心脏瓣膜脱落滑入心脏，还可能导致装载鞘管近心端变形或碎裂，无法撤出体外。若鞘管碎片掉落在心脏内部，还可能会伴随鞘管内部支撑金属架破出鞘管而划伤体内组织，这将违背选择经导管手术的初衷而需进行开胸手术。

目前，尚无专门用于体外检测瓣膜在膨胀扩张状态收进鞘管时受力大小的装置，这不利于后期评测进而通过改善输送系统相应的结构和产品选材问题，保证手术的安全性。

发明内容

为至少在一定程度上克服相关技术中存在的问题，本申请的目的之一在于提供一种夹具，该夹具可为植入物及输送系统提供体内回收的模拟环境，以提高测试数据的准确性和可信度；

本申请的另一目的在于提供一种测试植入物回收受力的装置，该装置能够测试可再回收的植入物在收回输送系统时植入物与输送系统近心端的受力大小，便于评估植入物收回输送系统的安全性，为输送系统的设计及优化提供依据。

本发明的再一目的在于提供一种采用所述装置在体外测试植入物回收受力的方法，采用该方法可定性或定量得出植入物回收时装载鞘管的近心端以及植入物的状态变化，为输送系统的设计及优化提供依据。具体技术方案如下：

根据本申请实施例的第一方面，提供一种夹具，包括支撑部以及设于所述支撑部两端的安装边和夹持边，所述安装边、所述支撑部和所述夹持边围设形成用于提供容纳待测植入物的测试腔；

所述安装边上开设有贯通的阶梯孔，所述阶梯孔可使输送装置的近心端伸入并限位于所述测试腔中，所述近心端用于连接所述待测植入物；

所述夹持边位于所述安装边的相对侧，可与测力装置的第一夹持端连接。

作为一种可实施的方式，所述测试腔内设有体温模拟容器。