[发明专利]使用单纯疱疹病毒和免疫检查点抑制剂治疗黑色素瘤的方法在审

专利信息
申请号: 202210427262.0 申请日: 2013-08-30
公开(公告)号: CN114984062A 公开(公告)日: 2022-09-02
发明(设计)人: A.范德瓦尔德;M.沙布蒂 申请(专利权)人: 安姆根有限公司
主分类号: A61K35/763 分类号: A61K35/763;A61K39/395;A61K38/19;C12N7/01;C12N15/38;C12N15/27;A61P17/00;A61P35/00;A61P43/00
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 罗文锋;彭昶
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 使用 单纯 疱疹病毒 免疫 检查点 抑制剂 治疗 黑色素瘤 方法
【权利要求书】:

1.一种用于在治疗黑色素瘤的方法中使用的包含免疫检查点抑制剂和单纯疱疹病毒的药物组合,其中所述方法包括向IIIb期到IV期黑色素瘤患者施用有效量的所述药物组合,其中所述单纯疱疹病毒缺乏功能性ICP34.5基因、缺乏功能性ICP47基因并且包含编码人GM-CSF的基因。

2.一种试剂盒,其包括:单纯疱疹病毒,该单纯疱疹病毒缺乏功能性ICP34.5基因、缺乏功能性ICP47基因并且包含编码人GM-CSF的基因;以及附有通过使用所述单纯疱疹病毒和免疫检查点抑制剂的组合来治疗IIIb期到IV期黑色素瘤的指导的包装说明书或标签。

3.一种用于在治疗黑色素瘤的方法中使用的包含单纯疱疹病毒和抗CTLA-4抗体的药物组合,其中所述方法包括向IIIb期到IV期黑色素瘤患者施用单纯疱疹病毒和抗CTLA-4抗体,所述单纯疱疹病毒在第1周第1天以达4.0 ml的106 PFU/mL剂量,随后在第4周第1天以及之后每2周以达4.0 ml的108 PFU/mL剂量通过瘤内注射施用到可注射的皮肤、皮下和结节肿瘤中,直到完全反应,并且所述抗CTLA-4抗体在第三剂所述单纯疱疹病毒之后开始每3周以3 mg/kg剂量静脉内施用,输注4次,并且其中所述单纯疱疹病毒缺乏功能性ICP34.5基因、缺乏功能性ICP47基因并且包含编码人GM-CSF的基因。

4.根据权利要求1所述的药物组合,其中所述单纯疱疹病毒的施用在所述免疫检查点抑制剂的施用之前。

5.根据权利要求1所述的药物组合,其中所述检查点抑制剂是抗CTLA-4抗体。

6.根据权利要求3或5所述的药物组合,其中抗CTLA-4抗体是伊匹单抗。

7.根据权利要求1或3-5中任一项所述的药物组合,其中所述单纯疱疹病毒是拉他莫基。

8.根据权利要求1所述的药物组合,其中所述检查点抑制剂是PD1阻断剂。

9.根据权利要求1所述的药物组合,其中所述检查点抑制剂是PD-L1阻断剂。

10.根据权利要求1所述的药物组合,其中所述检查点抑制剂是抗PD-L1抗体。

11.根据权利要求1所述的药物组合,其中所述检查点抑制剂是抗PD-1抗体。

12.根据权利要求8所述的药物组合,其中所述PD1阻断剂选自尼沃鲁单抗、兰伯丽珠单抗、CT-011及AMP-224。

13.根据权利要求9所述的药物组合,其中所述PD-L1阻断剂是BMS-936559。

14.根据权利要求2所述的试剂盒,其中所述治疗IIIb期到IV期黑色素瘤的指导包括向IIIb期到IV期黑色素瘤患者施用单纯疱疹病毒和抗CTLA-4抗体的教导,所述单纯疱疹病毒在第1周第1天以达4.0 ml的106 PFU/mL剂量,随后在第4周第1天以及之后每2周以达4.0ml的108 PFU/mL剂量通过瘤内注射施用到可注射的皮肤、皮下和结节肿瘤中,直到完全反应,并且所述抗CTLA-4抗体在第三剂所述单纯疱疹病毒之后开始每3周以3 mg/kg剂量静脉内施用,输注4次。

15.一种制造根据权利要求2或14所述的试剂盒的方法。

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