[发明专利]一种用于治疗小儿肺炎的药物组合物及其用途

说明书

本发明涉及一种用于治疗小儿肺炎的药物组合物及其用途，所述药物组合物的活性成分为野鸢尾黄素和大黄酸或其药学上可接受的盐的组合。本发明通过从中药组分中挖掘活性单体野鸢尾黄素和大黄酸，并将其制成药物组合物，由此可以提高患者接受的程度。本发明的野鸢尾黄素和大黄酸通过特定比例的组合，大黄酸的加入有助于提高野鸢尾黄素治疗小儿肺炎的治疗效果。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗小儿肺炎的药物组合物及其用途。

背景技术

肺炎支原体肺炎(MPP)是由肺炎支原体引起的呼吸系统感染性疾病，以发热，顽固性、阵发性咳嗽多见。大环内酯类药物是治疗肺炎支原体感染的首选药物，然而近期临床报道表明，其耐药现象增多，治疗周期延长，且不良反应明显，故临床应用中药制剂治疗MPP越来越被临床医生及患儿家长所重视。

例如，本申请的发明人曾研究抗支糖浆对小儿肺炎支原体肺炎的治疗作用，相关研究成果发表在“李志军,马冰宇,and范越.抗支糖浆治疗小儿肺炎支原体肺炎70例临床疗效分析.中医药学报44.6(2016):3.”抗支糖浆由蜜麻黄、石膏、射干、苦杏仁、蜜百部、平贝母、桑白皮、黄芩、虎杖、拳参等药物组成。其中，蜜麻黄为君药，辛、微苦，温；归肺、膀胱经。此药辛散苦泄，温通宣畅，入肺经能开宣肺气，具有开腠理、宣肺气平喘之功效，且取其能宣肺而泄邪热之用，是“火郁发之”之义。因其性温，故方中配伍辛甘大寒之石膏。石膏：性辛、大寒，味甘；归肺、胃经，能清泄肺热，止咳平喘。此方中麻黄与石膏相伍，一宣一清，透邪于外，合而用之，既使肺中风热得以宣散，又使肺中郁热得以清宣。二者又可相互制约，麻黄得石膏，宣肺平喘而不助热，石膏得麻黄，清解肺热而不凉遏，二者合用既消致病之因，又使肺气肃降有权，相辅相成，咳喘自平。方中臣以苦寒之射干，取其利咽喉、散痰结之效，与辛温之麻黄相配，以畅肺气，增强宣降之功，进而达到祛痰顺气止咳之用。方中苦杏仁降气平喘，与蜜麻黄相伍宣降相应。蜜百部、平贝母、桑白皮三者合用，共奏止咳化痰之功；黄芩、虎杖、拳参、鱼腥草合用，加大清热解毒之效；芦根则取其清热泻火生津之力；地龙、僵蚕为入络之药，可活血祛风通络，清热开肺平喘，诸药合用，共为佐药¨。甘草为使药，具有泻火解毒、平喘止咳之效，且能调和诸药。

虽然抗支糖浆在配伍上巧妙而不失严谨，诸药合用，令气机调和，津液得以运行，百脉通调，则气顺痰少，喘咳自止。但是，由于抗支糖浆组方较为复杂，其质量控制存在一定的难度，而且，对于年龄较小的婴幼儿而言，口服中药存在给药困难。如果能够基于抗支糖浆提供一种活性成分明确的药物组合物，对于治疗小儿肺炎将具有重要意义。

例如，中国专利申请CN106668189A公开了一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物及其制备方法，制成该治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：野胡萝卜根8565-8665重量份金钟花4325-4425重量份牛耳大黄3655-3755重量份姜石245-345重量份L-苏氨酸102-112重量份没食子酸癸酯25-35重量份。但该专利申请提到从牛耳大黄中分离出的大黄素、大黄酚均有较明显的止咳作用，大黄素作用强于大黄酚，总蒽醌也有轻度止咳作用，大黄酸则无止咳作用。水煎液及去蛋白后水煎液有祛痰作用(小鼠酚红法)，总蒽醌作用不明显。总蒽醌给豚鼠灌胃有较明显的平喘作用(组织胺喷雾法)，但大黄素、大黄酸及大黄酚均无效。

再例如，中国专利申请CN101491513A公开了丹参素治疗小儿肺炎新用途，、所述的丹参素是从唇形科鼠尾草属植物丹参干燥根部的水提取液中分离得到的一种有效成分，即D(+)β－(3，4－二羟基苯基)乳酸。丹参素作为丹参中主要的水溶性成分，对治疗小儿重症肺炎具有疗效显著，作用迅速，副作用小等特点。治疗上述新用途的丹参素可加工成多种制剂，如片剂、胶囊、颗粒剂、口腔崩解剂、口服液、注射剂等。

此外，有关中药中能够用于缓解肺炎的相关文献数以万计，但是，如何从中挖掘出确实能够治疗小儿肺炎的药物组合物，仍然是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容