[发明专利]导管放置系统

说明书

本申请涉及导管放置系统。该系统包括：壳体；回血组件，其与壳体可滑动地接合；针，其由回血组件支撑；导管，其由导管推进组件支撑，该导管推进组件与壳体可滑动地接合；锚固件护套，其与针的外表面可滑动地接合，锚固件护套的一部分配置为被向针的远侧推进以锚固切口部位；和锚固件衬套，其配置为轴向地拆分锚固件护套并且向近侧移除锚固件护套。

优先权

本申请要求2021年4月9日提交的美国临时申请第63/173,145号的优先权权益，该申请通过引证整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管放置系统。本文公开的实施方案还涉及具有可拆分锚固件护套的导管放置系统及其相关方法。

背景技术

传统的导管放置技术要求临床医生在通过针供给导丝时小心地使针尖端稳定在静脉中。导丝用于在将针移除并且在导丝上方插入导管时锚固插入部位。然而，此过程需要插入和移除多个工具以便成功地放置导管。这导致了耗时和复杂的过程，并且引入引起感染的媒介的风险增加。

发明内容

当放置细长的脉管通路装置，例如中心静脉导管(“CVC”)等时，期望先进的插入方法。这些先进的插入系统和方法提供了简化和加速的插入过程，同时减轻了引起感染的媒介的引入。将所使用的多个部件组合在紧凑的输送装置内，该输送装置将工具保持在无菌环境中。另外，插入系统提供柔软的顺应性锚固件护套，该锚固件护套一旦进入就可快速地放置在目标脉管内，以在移除针的同时稳定插入部位。

本文公开了一种导管放置系统，包括：壳体；回血(flashback)组件，其与壳体可滑动地接合；针，其由回血组件支撑；导管，其由与壳体可滑动地接合的导管推进组件支撑；锚固件护套，其与针的外表面可滑动地接合；锚固件护套的一部分，其配置为向针的远侧推进以锚固切口部位；以及锚固件衬套(anchor hub)，其配置为轴向地拆分锚固件护套并且向近侧移除锚固件护套。

在一些实施方案中，锚固件护套由包括塑料、聚合物、PTFE或弹性体中的一种的顺应性材料形成。

在一些实施方案中，导管包括CVC导管，可快速插入中心导管或PICC导管中的一种。

在一些实施方案中，回血组件包括与针的内腔流体连通的注射器筒和与其可滑动地接合的柱塞，回血组件配置为通过针内腔抽吸血流。

在一些实施方案中，导管放置系统还包括布置在导管的内腔内的导丝。

在一些实施方案中，锚固件衬套包括臂，该臂配置为接合壳体的切割器(cleaver)部分并且配置为使臂径向地向外偏转。

在一些实施方案中，锚固件衬套包括联接至锚固件护套的第一部分的第一臂和联接至锚固件护套的第二部分的第二臂。

在一些实施方案中，锚固件护套包括撕裂线，该撕裂线沿着锚固件护套轴向延伸并且配置为允许锚固件护套的第一部分与锚固件护套的第二部分分离。

在一些实施方案中，撕裂线包括凹槽，刻痕线，穿孔或激光切割线中的一种。

还公开了一种放置导管的方法，包括：使用针的远侧尖端和锚固件护套组件的远侧尖端进入脉管系统，锚固件护套布置在针上；使用与针流体连通的回血组件确认脉管系统进入；使锚固件护套的远侧尖端在针的远侧尖端的远侧滑动到脉管系统中；从脉管系统向近侧移除针；使导丝通过锚固件护套的内腔推进到脉管系统中；沿着纵向轴线拆分锚固件护套并且向近侧移除锚固件护套；用导管推进组件拆分壳体以从其释放导管；以及使导管在导丝上方推进到脉管系统中。

在一些实施方案中，拆分锚固件护套包括在切割器部分上方向近侧撤回锚固件衬套，切割器部分沿着撕裂线拆分锚固件护套。