[发明专利]用于下背疼痛的抗生素制剂

说明书

本发明提供了用于下背疼痛的抗生素制剂。本发明涉及可注射组合物。更具体地，本公开涉及可注射热凝胶水凝胶制剂，其包含至少一种用于缓解和/或治疗下背疼痛的抗生素。

本申请是申请日为2017年11月16日、申请号为201780070772.4、发明名称为“用于下背疼痛的抗生素制剂”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年11月16日提交的美国临时申请号62/423,112的优先权；其全部内容通过引用并入本文。

发明领域

本发明涉及可注射药物组合物，其包含负载有用于缓解下背疼痛的抗生素的热敏水凝胶。特别地，可注射组合物包含负载有万古霉素或利奈唑胺的基于泊洛沙姆的热敏水凝胶。

背景技术

下背疼痛(lower back pain或low back pain，LBP)在全世界一般人群中是常见的。国家神经疾病和中风研究所在下背疼痛快报(Low Back Pain Fast Sheet)中发布了几乎每个人在他们的生命中的某个时候都有下背疼痛。然而，据报道，只有一小部分(约20％)LBP患者可以根据病理解剖学原因的存在或表现进行诊断(Waddell,Spine 1987,12:632-44)。结果，大约80％的LBP患者被归类为“非特异性LBP”。因此，难以诊断和治疗下背疼痛。

虽然LBP涉及不同的脊柱病理学，但已显示MRI上的Modic改变(骨水肿)与非特异性LBP之间存在正相关，平均比值比(OR)为4.5。最近由Jensen等人的系统性综述表明在非特异性LBP患者中，任何类型的Modic改变(例如，I-III型)的患病率为46％，而在一般人群中为6％(Jensen et al.,Eur.Spine J.2008,17:1407-1422)。这些发现是相关的，因为慢性下背疼痛(CLBP)很少可靠地归因于特定的病理解剖学原因。Kjaer等人在过去一年内在一般人群中的412名40岁人的样本中还观察到Modic改变与LBP之间存在强相关，特别是对于Modic 1型改变(MCI)(Kjaer et al.,Spine 2005,30:1173-80)。在Albert等人的一项研究中，对166名坐骨神经痛患者(92％来自腰椎间盘突出症)进行了评价(Eur.SpineJ.2007,16(7):977-982)。所有患者均在急性期进行磁共振成像(MRI)扫描，并在14个月后进行随访。在随访中，60％的Modic改变患者患有LBP，而在没有Modic改变的组中，只有20％患有LBP(平均比值比(OR)为6.1(2.9-13.1))(p0.0001)。Modic改变的患病率在14个月内从25％增加到49％。