[发明专利]成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统及方法

权利要求书

1.成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统，包括离心泵(2)，其特征在于：所述离心泵(2)的一端连通有引流管(6)，所述引流管(6)上通过三通阀(8)连通有Y型连接管(5)，所述Y型连接管(5)的一端固定连通有两个晶体溶液袋(1)，所述引流管(6)的端部通过预冲管(9)连通有储血袋(4)；

所述离心泵(2)的另一端连通有连接管道(10)，所述连接管道(10)的另一端连通有氧合器(3)，所述氧合器(3)的另一端连通有回流管(7)。

2.根据权利要求1所述的成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统，其特征在于：所述引流管(6)和所述回流管(7)分别连通在人体的血管上，并且对连接口进行无菌包扎。

3.成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统的方法，其特征在于：包括有以下方法步骤：

S1、实现对ECMO设备进行组装处理：使用一个Y型连接管(5)将两袋存储有500ml0.9％NACL晶体溶液的晶体溶液袋(1)连接在离心泵(2)前的预冲接口上，同时在回流管(7)的侧支接口连接一个带预冲管(9)的储血袋(4)，然后与人体进行连接使用；

S2、在撤机时，先将系统进行封闭，形成闭形环路：先夹紧Y型连接管(5)左边的引流管(6)和回流管(7)侧支接口前的管路，使得系统形成一个闭形环路；

S3、在进行ECMO血液回收，将血液输入到储血袋(4)内：通过离心泵(2)将0.9％NACL400ml晶体溶液输入到系统管路中，实现冲刷400mL血液进入储血袋(4)内；

S4、然后实现自体血液回输：根据输血规范，将回输的自体血使用输血器输注，并在4小时内输注完成。

4.根据权利要求3所述的成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统的方法，其特征在于：所述S1中的Y型连接管(5)和储血袋(4)的连接均通过三通阀(8)与引流管(6)和所述回流管(7)进行连通，所述三通阀(8)上均设有调节阀门。

5.根据权利要求4所述的成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统的方法，其特征在于：所述S1中的ECMO设备在进行使用组装的时候，先进行杀菌消毒处理，且不同的时候设备使用不同的方式进行杀菌消毒，所述离心泵(2)和所述三通阀(8)采用高压高温干燥消毒方法，所述引流管(6)、所述回流管(7)、所述预冲管(9)、所述Y型连接管(5)、所述储血袋(4)采用医用酒精进行消毒，并且再使用紫外灯进行照射一小时处理。

6.根据权利要求3所述的成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统的方法，其特征在于：所述S3中的储血袋(4)在进行存储血液的时候，不断轻摇所述储血袋(4)，并且采取称重的形式，避免超量，防止血栓的形成。

7.根据权利要求3所述的成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统的方法，其特征在于：所述S4中的储血袋(4)在进行自体血液回输之前，根据输血要求，在所述储血袋(4)上黏贴打印的标签，所述标签信息包括袋中血液量、处理时间以及截止时间和两名护理人员的签名，所述储血袋(4)的存储时间在4h内有效，且在16℃以下低温存储。

8.根据权利要求3所述的成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统的方法，其特征在于：所述S1中的离心泵以1500转的转速实现对0.9％NACL400ml晶体溶液输入到管路中，实现将管道中的400mL血液冲入到储血袋(4)的内部，以及ECMO系统中的氧合器(3)连接外置的氧气泵，实现氧气与血液的混合处理。

9.根据权利要求3所述的成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统的方法，其特征在于：所述ECMO系统在使用的时候维持ECMO流速在2.0-5.0L/min之间，并且使用肝素抗凝，保持ACT为160-180秒；并且当患者有抗凝禁忌症时，可采取不抗凝。

10.根据权利要求1所述的成人ECMO撤机患者中分阶段血液回输系统的方法，其特征在于：所述ECMO系统在正式进行运行使用前，通过统计算法进行临床试验，且设有：

对照组：ECMO撤机时使用不回血撤机方法的60例患者；

观察组：ECMO撤机时使用分阶段血液回输撤机方法的60例患者；

使用SPSS22.0进行统计分析正态分布数据以均数±标准差表示，非正态分布数据以中位数表示，即25-75百分位数；配对资料行t检验或Wilcoxon检验；两个独立样本行t检验或Mann-Whitney U检验；四格表资料采用χ2检验或Fisher确切概率法；P＜0.05为差异系数，有统计学意义；

所述Fisher确切概率法的计算公式如下：

设四格表周边合计数T1、T2、T3、T4，且合计数T1、T2、T3、T4不变的条件下，计算表内a、b、c、d，4个频数变动时的各种组合的概率Pi；再按检验假设用单侧或双侧的累计概率P，依据所取的检验水准α进行判断；

各组合的概率Pi服从超几何分布，其和为1；

计算累计概率P：

单侧和双侧检验计算累计概率P的方法不同，假定Pi(i＝1,2……)对应于a从小到大的概率，并记给定的样本四格表的概率为P^*，

为单侧检验时：P＝PL或PR，其中，PL和PR分别表示给定四格表及其以左或以右的所有四格表的累计概率；

为双侧检验时：

根据α的水准进行判断

若α＝0.05，则比较累计概率P与0.05的大小来进行判断；

若α＝0.01，则比较累计概率P与0.01的大小来进行判断；

所述t检验分为单总体检验和双总体检验；

所述单总体检验：

单总体t检验是检验一个样本平均数与一个已知的总体平均数的差异是否显著，当总体分布是正态分布，总体标准差未知且样本容量小于30，那么样本平均数与总体平均数的离差统计量呈t分布；

单总体t检验统计量为：

其中i＝1…n,为样本平均数，为样本标准偏差，n为样本数，该统计量t在零假说：μ＝μ₀为真的条件下服从自由度为n的t分布；

所述双总体检验：

双总体t检验是检验两个样本平均数与其各自所代表的总体的差异是否显著，双总体t检验又分为两种情况，一是独立样本t检验，即各实验处理组之间毫无相关存在，即为独立样本，该检验用于检验两组非相关样本被试所获得的数据的差异性；一是配对样本t检验，用于检验匹配而成的两组被试获得的数据或同组被试在不同条件下所获得的数据的差异性，这两种情况组成的样本即为相关样本；

独立样本t检验统计量为：

S₁²和S₂²为两样本方差；n₁和n₂为两样本容量；

配对样本检验：

配对样本t检验视为单样本t检验的扩展，不过检验的对象由一群来自常态分配独立样本更改为二群配对样本之观测值之差，二配对样本x_1i与x_2i之差为d_i＝x_1i-x_2i独立，且来自常态分配，则d_i之母体期望值μ是否为μ₀利用以下统计量：

其中i＝1…n,为配对样本差值之平均数，为配对样本差值之标准偏差，n为配对样本数；该统计量t在零假说：μ＝μ₀为真的条件下服从自由度为n-1的t分布。