[发明专利]一种用于肠梗阻的甲氧氯普胺新制剂及其工艺

权利要求书

1.一种甲氧氯普胺分散片，其特征在于，所述的分散片由甲氧氯普胺、海藻糖、载体材料以及其他药学上可接受的辅料组成，以重量比计算：

甲氧氯普胺 1

海藻糖 0.5-2.5

载体材料 2.4-25

其他药学上可接受的辅料 1-20；

所述载体材料由羟丙甲纤维素和胶态二氧化硅组成，以重量比计算，所述羟丙甲纤维素和胶态二氧化硅的比为1:0.2-1.5；所述分散片制备方法的步骤为：

（1）取处方量的甲氧氯普胺和海藻糖，加入缓冲液中，搅拌使之溶解，将羟丙甲纤维素加入溶液中，搅拌均匀，再加入胶态二氧化硅，搅拌均匀；再经过减压干燥制备得到含有甲氧氯普胺的固体分散体，将固体分散体粉碎并过80目筛，备用；

（2）将步骤（1）得到的固体分散体加入适量的粘合剂制粒，干燥整粒，加入填充剂、崩解剂和润滑剂，混合，压片，即得。

2.根据权利要求1所述的甲氧氯普胺分散片，其特征在于，以重量比计算，所述羟丙甲纤维素和胶态二氧化硅的比为1:0.5。

3.一种制备权利要求1-2任一项所述的甲氧氯普胺分散片的方法，其特征在于，所述的方法步骤为：

（1）取处方量的甲氧氯普胺和海藻糖，加入缓冲液中，搅拌使之溶解，将羟丙甲纤维素加入溶液中，搅拌均匀，再加入胶态二氧化硅，搅拌均匀；再经过减压干燥制备得到含有甲氧氯普胺的固体分散体，将固体分散体粉碎并过80目筛，备用；

（2）将步骤(1)得到的固体分散体加入适量的粘合剂制粒，干燥整粒，加入填充剂、崩解剂和润滑剂，混合，压片，即得。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（1）所述的缓冲液为pH值为5.0-6.0的枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的分散片由甲氧氯普胺固体分散体、填充剂、崩解剂和润滑剂组成。

6. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，以重量比计算，所述的甲氧氯普胺固体分散体、填充剂、崩解剂和润滑剂比例为：

甲氧氯普胺固体分散体 3.9-27.5

填充剂 0-19

崩解剂 0.8-1.5

润滑剂 0.2-1。

7.权利要求1-2任一项所述的甲氧氯普胺分散片在制备治疗肠梗阻的药物中的用途。