[发明专利]患者和生物样本识别和追踪的方法和系统

说明书

本发明公开了患者和生物样本识别和追踪的方法和系统。其中提供了一种用于在执行任务的过程中监视程序的准确性的装置和系统，所述任务包括要被执行的至少一个程序，所述装置包括：输入接口，用于接收与程序相关的输入数据；数据存储器，用于存储与程序相关的数据；处理器，用于：将输入数据与被存储的数据进行比较；和生成指示该比较的结果的比较结果；以及输出接口，用于输出比较结果。

本申请是申请号为“201680047635.4”，申请日为“2016年6月14日”，题目为“患者和生物样本识别和追踪的方法和系统”的中国专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年6月12日提交的标题为“Method and System for Patientand Biological Sample Identification and Tracking”的Genea Ltd名下的澳大利亚临时专利申请No.2015902235的优先权，并且其说明书整体通过参考且出于所有目的被并入这里。

技术领域

本发明涉及识别、监视和跟踪生物材料和/或样本的领域。

在一种形式中，本发明涉及从正在进行医疗或医疗相关程序(procedure)的人获取到的生物材料的识别、监视和跟踪。它特别适用于在辅助生殖技术(ART)治疗(并且特别是其配子和胚胎中)的过程中，从女性和男性获取到的生物材料的识别、监视和跟踪。

在下文中将描述与进行ART治疗的人员有关的发明将是方便的，但是应该理解的是，本发明不仅限于该用途。

背景技术

作为辅助生殖的手段，辅助生殖技术(ART)在发达国家变得越来越重要。借由背景，在1981年被引入美国之后，在2010年期间在该国大约进行了150,000次ART循环，产生了47,090名活产儿和61,564名婴儿。尽管与潜在需求相比ART的使用还相对较少，但是在过去十年中，使用已经大大增加，使得现今每年出生的所有婴儿中在美国约1％和其他国家约2-4％被设想使用体外受精(IVF)。

IVF涉及女性卵巢的激素刺激以使多个卵子成熟，随后从患者卵巢中收集未受精卵并与来自该女性伴侣或供体的精子受精。然后在被转移回到其子宫中以用于妊娠之前，将受精卵(胚胎)培养2-6天。显然，重要的是在严格和仔细控制的方案下进行该程序，以确保卵子受精的目标伙伴受精。媒体报道了各种各样的情况，这些情况涉及意外和极其令人不安的混淆错误，这些错误在出生后就变得明显。同样，胚胎移植患者接受正确的胚胎也是至关重要的。为此，从整个过程开始到结束都要求可追溯性。此外，还需要确保程序按时和准确地进行，从而最大限度地减少胎儿发育中可能出现的问题的风险。此外，由于患者故意表现为变相治疗的情况很少，因此也需要考虑这种可能性。总的来说，经过验证并可以进行审核的可靠的识别，追踪和匹配过程为患者提供了更大的保证，也为组织及其工作人员的诉讼提供了更好的保证。

因此，在整个治疗周期中非常重要的是开发用于配子、胚胎和患者的匹配和可追踪性的故障安全机制。包括改进的质量控制和质量评估体系和程序、专业认证(包括过程审核)、教育计划、个体培训和外部质量评估等，可以采取许多策略来实现其。尽管如此，单单这些都不能完全防止识别、可追踪性和匹配错误。因此，已经引入了诸如双重核查的具体政策的实施方式。尤其是在一些广为流传的IVF混血案例中，对IVF临床和实验室程序的每一步都进行了双重检查在许多国家已经成为强制性的，至少被强烈推荐的。

IVF实验室中的匹配和可追踪性过程可以包括：

·匹配正确的精子来纠正提供其的患者(患者样本标记)，并且对于供体精子，将任何供体精子与现在是精子拥有者的夫妇进行匹配。

·当精子被移动时，例如从一个管移动到另一个(精子接收和处理，包括可能的低温保存)，在每一步处追踪精子被正确识别和标记时。

·匹配正确的卵子来纠正从中它们被提取的患者。