[发明专利]一种肠道吻合口漏保护支架及其制作工艺

说明书

本发明公开一种肠道吻合口漏保护支架，包括支架编织体；支架编织体由双大喇叭型的上端和下端以及中间的凹槽部组成，且为具有弹性性能的一体式网状结构，所述支架编织体的外表面包裹有覆膜，以包覆所述支架编织体上的网孔。本发明还提供了肠道吻合口漏保护支架的制作工艺。本发明的有益效果：通过在吻合口放置覆膜支架，从而加速吻合口康复避免吻合口漏发生；无需进行第二次手术干预，使得患者无需承受人工肛门和佩戴造口袋痛苦；有效避免吻合口漏，同时让患者生活质量大幅提高，恢复正常人生活。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体为一种肠道吻合口漏保护支架及其制作工艺。

背景技术

最近几年随着国家医保支出越来越多，吻合器也成为重点关注产品。各省都开展集采，以量换价，吻合器野蛮时代开始落幕。吻合器最终将像冠脉支架一样进入百元时代，为医保和患者家庭带来巨大经济实惠。

尽管吻合器在结直肠手术中给医生带来方便，简化手术难度。但是手术中依旧存在无法解决问题：严重的并发症——吻合口漏，腹腔中粪便内容物的泄漏，这可能导致败血症甚至死亡。渗漏通常通过放置分流造口以在愈合过程中保护手术吻合来管理，并在初始手术后3至6个月通过手术关闭。尽管分流造口能够减少吻合口漏，但是这让患者在术后的几个月内生活质量变得非常糟糕。

鉴于此，特提出一种肠道吻合口漏保护支架及其制作工艺。

发明内容

为解决以上现有问题，本发明提供一种肠道吻合口漏保护支架及其制作工艺。本发明通过以下技术方案实现。

一种肠道吻合口漏保护支架，包括支架编织体；

所述支架编织体由双大喇叭型的上端和下端以及中间的凹槽部组成，且为具有弹性性能的一体式网状结构，所述支架编织体的外表面包裹有覆膜，以包覆所述支架编织体上的网孔。

进一步的，所述支架编织体由镍钛记忆合金材料制成。

进一步的，所述覆膜的形式为医用硅橡胶或FTFE高分子医用膜，覆膜的方式为支架表面全部或延长至肛门处。

进一步的，所述网孔的形状为弧形、菱形或W型中的一种。

一种肠道吻合口漏保护支架的制作工艺，制作所述支架编织体包括如下步骤：

(一)网孔为弧形结构

S1：用直尺测量编制工装，确定编织长度，起始测量点在工装纹路槽交叉点，用大头针在交叉点下方孔定位，测量结束点需在工装凹槽处，大头针在凹槽处上边孔定位；

S2：将一根镍钛丝一半长度绕成小圈(绕圈的时候注意镍钛丝不得折皱或打折)，另一半从工装头部定位孔的内孔穿出；

S3：将镍钛丝沿着模具上的纹路槽(大头针上方纹路槽)进行绕丝，当绕线交叉时需判断穿丝方式在上或下，两条相邻的交叉线应一上一下穿丝，整个过程中不可出现同上同下穿丝现象(下方穿丝困难可用挑针辅助穿丝)；

S4：当一半的镍钛丝编织完成后，将另一半绕圈镍钛丝松开，按照上述的编织方法反方向进行编织，直至整个纹路槽编满；

S5：编织完成后，镍钛丝需继续顺着纹路槽编织，直至与另一端镍钛丝重合，然后将重合的丝材并紧，剪去多余的镍钛丝(两端丝须各留约50mm长备用)。

(二)网孔为W型结构

S1：按要求取一根镍钛丝，一端用大头针在孔内固定，另一端按照W型在工装上绕线，第一圈绕线上下均间隔两个孔位定位一颗大头针；第二圈绕线，上下均间隔一个孔位定位一颗大头针；第三圈绕线，上下剩余孔位均用大头针定位，且每行绕线的第二个交叉点钛丝需在下方穿越，绕完结束回到原点位置，此时上下两周孔位插满大头针；

S2：在起始行沿一个方向缠丝四到五次；