[发明专利]一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物，以重量份计，由以下原料组成：1～10份的β‑葡聚糖、1～10份的甲壳素、100～500份超纯水和2～30份的交联剂。本发明的水凝胶组合物为β‑葡聚糖‑甲壳素水凝胶组合物，具有低毒性、良好的生物相容性和生物可降解性等特点，能够显著抑制创面瘢痕的形成，可作为抑制创面瘢痕形成的优良候选材料。本发明还公开了一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物的制备方法与应用。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物及其制备方法与应用。

背景技术

人体在受到创伤、烧伤、感染、手术等各种原因导致皮肤纤维化时，经常会出现多种类型的瘢痕。瘢痕有多种类型，如未成熟瘢痕、成熟性瘢痕、增生性瘢痕以及瘢痕疙瘩等。不论哪种瘢痕类型，都会严重影响皮肤损伤患者的生活质量，同时也会带来严重的心理问题，甚至有可能影响机体相关器官或组织的生理功能。

瘢痕，主要由胶原蛋白和弹性纤维网络紊乱形成，缺乏功能性皮肤附属物(如毛囊和皮脂腺)。影响瘢痕形成的因素有很多，目前瘢痕形成机制虽未完全明确，但结缔组织(主要是胶原蛋白)过度沉积被公认为是导致瘢痕形成的主要病理基础。在皮肤组织中，Ⅰ型胶原和Ⅲ型胶原占据了绝大多数，在正常皮肤组织中，Ⅰ型胶原与Ⅲ型胶原的比值约为5：1，Ⅰ型胶原若在皮肤组织中过度沉积，则会形成无法愈合的瘢痕。此外，与正常皮肤组织相比，瘢痕形成的皮肤部位往往会缺乏正常的皮肤附属物，如毛囊和皮脂腺等。

目前临床上常用的抗瘢痕治疗方法有手术治疗、放射治疗、抗体注射以及激素治疗等，但是，这些疗法疗程长、疗效低、费用高甚至需要再次手术。市面上常用敷料治疗，常见的有天然纱布敷料、透明膜敷料、泡沫敷料等，但这些敷料都有各自的缺陷，如易黏着创面、易出现气泡以及易引起伤口周围皮肤浸渍等。因此，寻找疗效好且副作用少的理想的抗瘢痕治疗方案十分必要。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物，该水凝胶组合物具有毒性低、生物相容性良好以及可生物降解的特点，应用于皮肤创面后，可显著抑制皮肤瘢痕形成。

本发明的另外一个目的是提供一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物的制备方法。

本发明的第三个目的是提供一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物的应用。

实现上述目的一种技术方案是：一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物，以重量份计，由以下原料组成：1～10份的β-葡聚糖、1～10份的甲壳素、100～500份超纯水和2～30份的交联剂。

上述的一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物，其中，所述β-葡聚糖和甲壳素的质量配比为1：10～10：1。

上述的一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物，其中，所述交联剂采用环氧氯丙烷、戊二醛、双重氮联苯胺、二乙烯基苯、过氧化二异丙苯、二异氰酸酯和N,N-亚甲基双丙烯酰胺中的一种或几种混合。

本发明还提供了一种抑制瘢痕形成的水凝胶组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1，以重量份计，取15～30份的氢氧化钠、8～15份的尿素、1～10份的β-葡聚糖、1～10份的甲壳素和100～500份超纯水混合后于-20℃到-50℃下反复冻融3-5次，得到含有β-葡聚糖和甲壳素的碱水溶液；

S2，向步骤S1中得到的含有β-葡聚糖和甲壳素的碱水溶液中加入2～30份的交联剂，然后于0～15℃振荡使其形成凝胶；

S3，在步骤S2中形成的凝胶中，加入生理盐水振荡洗涤多次，直至去除凝胶中的氢氧化钠和尿素，即得到抑制瘢痕形成的水凝胶组合物。