[发明专利]一种人自身免疫性肝病检测试剂盒

说明书

本申请涉及医学检测的技术领域，具体公开了一种人自身免疫性肝病检测试剂盒。所述试剂盒包括：由LKM‑1抗原、LC‑1抗原、SLA抗原、AMA‑M2抗原、Sp100抗原、Gp210抗原、ASMA抗原分别包被的荧光编码磁性微球的混合液；利用荧光素标记的二抗溶液；样本稀释液；微球清洗液；所述LC‑1抗原包括抗原A和抗原B。本申请提供的试剂盒能够同时对LKM‑1抗体、LC‑1抗体、SLA抗体、AMA‑M2抗体、Sp100抗体、Gp210抗体、ASMA抗体进行定性和定量检测，且准确率较高。

技术领域

本申请涉及医学检测的技术领域，更具体地涉及一种人自身免疫性肝病检测试剂盒。

背景技术

自身免疫性肝病是一种特殊的慢性肝疾病，由于机体免疫机能失调而导致肝细胞或肝内外胆管的损伤。该疾病包括自身免疫性肝炎(AIH)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、原发性硬化性胆管炎(PSC)及重叠综合征等。不同类型的自身免疫性肝疾病的发病机制以及临床表现均不同。

其中，抗肝-肾微粒体1型(LKM-1)抗体、抗肝细胞溶质抗原I型(LC-1)抗体是II型AIH的血清学指标。抗平滑肌(ASMA)抗体是I型AIH的血清学指标。抗可溶性肝抗原(SLA/LP)抗体对AIH具有高度特异性，正常人群及其他疾病人群体内还未发现有此抗体，若其阳性，则几乎可诊断为AIH。抗线粒体M2体(AMA-M2)抗体、抗Sp100(Sp100)抗体和抗Gp210(Gp210)抗体是PBC的血清学指标，对PBC具有良好的敏感度和特异性。

目前，对于上述自身抗体的检测大多为单一自身抗体的单独检测。然而，由于自身免疫性肝病的发病机制与免疫机能密切相关，且病症种类较多，还可能同时存在多种病症。故仅针对单一自身抗体的检测结果不能准确定位自身免疫性肝病的病症。由于上述自身抗体的检测为单独检测，要想获得多种自身抗体的检测结果，需要分别检测，故会花费较长的周期。

发明内容

本申请提供一种人自身免疫性肝病检测试剂盒，能够同时对LKM-1抗体、LC-1抗体、SLA抗体、AMA-M2抗体、Sp100抗体、Gp210抗体、ASMA抗体进行定性和定量检测，且准确率较高。

本申请提供的一种人自身免疫性肝病检测试剂盒，采用如下的技术方案：

一种人自身免疫性肝病检测试剂盒，所述试剂盒包括：

由LKM-1抗原、LC-1抗原、SLA抗原、AMA-M2抗原、Sp100抗原、Gp210抗原、ASMA抗原分别包被的荧光编码磁性微球的混合液；

利用荧光素标记的二抗溶液；

样本稀释液；

微球清洗液；

所述LC-1抗原包括抗原A和抗原B。

本申请的试剂盒主要包括混合液和二抗溶液。混合液中包含由LKM-1抗原、LC-1抗原、SLA抗原、AMA-M2抗原、Sp100抗原、Gp210抗原、ASMA抗原分别包被的荧光编码磁性微球；在进行抗LKM-1抗体、抗LC-1抗体、抗SLA抗体、抗AMA-M2抗体、抗Sp100抗体、抗Gp210抗体和抗ASMA抗体定量联合检测的过程中，先将待测样本与混合液反应，通过混合液中的LKM-1抗原、LC-1抗原、SLA抗原、AMA-M2抗原、Sp100抗原、Gp210抗原、ASMA抗原分别与待测样本中的待测抗LKM-1抗体、抗LC-1抗体、抗SLA抗体、抗AMA-M2抗体、抗Sp100抗体、抗Gp210抗体和抗ASMA抗体的识别和结合，从而使得待测样本中的待测抗LKM-1抗体、抗LC-1抗体、抗SLA抗体、抗AMA-M2抗体、抗Sp100抗体、抗Gp210抗体和抗ASMA抗体间接与荧光编码磁性微球结合。