[发明专利]用于血管通路的导引鞘

说明书

用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10)，包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11)，远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管(50)中，以允许医疗装置(100)从近侧端部(12)穿过管状本体(11)、从远侧端部(13)出来而插入到患者的血管(50)中。管状本体(11)包括弹回区段(31)，所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于管状本体(11)的对于弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性。这使得患者的血管(50)和周围组织(51)能够在穿刺部位(52)处弹回，这对于患者是有利的，例如关于伤口愈合。

分案说明

本申请为国际申请日为2017年7月5日、国际申请号为PCT/EP2017/066837、中国国家申请号为CN201780042114.4、发明创造名称为“用于血管通路的导引鞘”的专利申请的分案申请。

背景技术

本发明涉及用于在患者体内提供血管通路的导引鞘。

长期血管通路是在一些医疗情况中使用的常见医疗程序，医疗情况包括对需要频繁透析治疗的患者的透析、化疗治疗或心室辅助装置使用。根据患者的需要使用不同的装置和不同的方法。通常通过开胸手术和直接心血管通路形成需要心室辅助装置的患者中的长期血管通路。

近来，已经存在使用外周血管进入心血管系统，以避免创伤性开胸手术的趋势。使用外周血管而不是中心心血管的趋势已经伴随着大量特别设计成用于外周使用的特定装置和工具的改进。已经引入了更大的装置，因此需要更大的导引鞘。血管导引器是已被开发为允许外周血管通路的最常见的装置。为了提供进入血管的通路，通常例如在扩张器的帮助下在穿刺部位将导引鞘直接刺入血管中。

用于在患者体内提供血管通路的导引鞘典型地包括具有远侧端部和近侧端部的管状本体，其中远侧端部构造成待插入到患者的血管中以允许医疗装置从近侧端部穿过管状本体、从远侧端部出来而插入到患者的血管中。应当理解，术语“近侧”是指朝向诸如医疗从业者的用户的方向，而术语“远侧”是指远离用户的方向。

导引鞘的直径是提供血管通路的限制因素。一方面，外径根据患者和意图被进入的血管而受到限制。直径太大的导引鞘不能被引入到血管中或可能对患者造成伤害，这可能导致严重的出血。典型地，导引器的直径越大，进一步的患者并发症的风险越高。因此，需要使导引鞘的直径最小化，特别是在鞘的直径相对较大时。另一方面，导引鞘必须提供允许诸如导管或具有血管内血泵的导管的医疗装置通过其进入到患者的血管中的最小内径。例如，尺寸为14弗伦奇(French)的医疗装置需要尺寸为16或17弗伦奇的导引鞘。特别地，大直径的导引鞘使血管中的开口和穿刺部位处的周围组织扩张。

血管组织在被穿刺时具有弹回的倾向，即至少部分地返回到其原始构造。如果血管组织在很长时间段内保持拉伸，则这种弹回的倾向会减弱。典型地，血管组织根据它被拉伸的时间弹回到某一程度，通常约为2至3弗伦奇。另外，穿刺直径越大，观察到的弹回越多。因此，在使用大直径的导引器时，组织弹回可能比使用小的导引器时更明显。特别是在长期应用中，穿刺部位处的组织存在不弹回的倾向，这可能导致出血并且需要闭合相对较大的伤口。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种导引鞘，其减少对患者的血管的伤害，特别是在穿刺部位处。

根据本发明，该目的通过在独立权利要求中限定的导引鞘和方法实现。在其从属权利要求中详细说明了本发明的优选实施例和进一步发展。