[发明专利]一种加压固定型椎弓根螺钉

说明书

本发明涉及一种加压固定型椎弓根螺钉，包括：前中螺纹部，所述前中螺纹部的前端形成在椎弓根松质骨内开路的尖端，且所述前中螺纹部的外壁上加工有螺距宽的锐性外螺纹；后螺纹部，一体形成在所述前中螺纹部的后端，且所述后螺纹部的外壁上加工有螺距窄的钝性外螺纹；尾帽部，一体形成在所述后螺纹部的后端。本发明针对人体脊椎骨的特性，该椎弓根螺钉的两端采用双螺纹结构，前中螺纹部的螺纹分布稀疏、后螺纹部的螺纹分布密集，前中部宽距、锐利的螺纹有利于在椎弓根松质骨内高效开路前行，后部窄距、略钝的螺纹有利于增加螺钉在椎弓根内的把持力，防止螺钉退出而导致的内固定失效。

技术领域

本发明涉及一种椎弓根螺钉，具体涉及一种加压固定型椎弓根螺钉，属于医疗器械技术领域。

背景技术

随着骨科内固定技术的不断发展，骨科医生在临床工作中常会遇到由于创伤、肿瘤或代谢性疾病等引起的局部骨质破坏、骨缺损和全身骨质疏松等临床问题。与此同时，随着我国生活水平的不断提高，全民医疗水平日渐提升，平均寿命显著延长。老年骨质疏松同样给骨科医生行脊柱内固定手术时带来巨大困扰。在多数骨质疏松患者中，骨量的减少主要由于骨吸收增多所致。同时，脊柱又是老年转移癌最好发的部位，为了减轻患者疼痛，解除神经压迫症状，改善患者生活质量，手术治疗是较为有效的治疗手段。但对于这样的患者，疏松的骨质为有效的固定带来巨大阻力。面对上述人群，在脊柱骨质疏松性骨折、老年脊柱骨转移癌减压手术和由于创伤后造成的骨质条件差等情况下，目前应用的脊柱椎弓根螺钉经常存在固定不确实，远期出现螺钉松动断裂等问题，是影响手术治疗效果的重要因素。

对于老年患者，脊柱内固定失败的现象在临床上并不少见。有研究报道65岁以上接受脊柱内固定手术的老年患者，螺钉松动的发生率高达37％，进而由于松动内固定失效后继发的渐进性后凸发生率可达26％，严重影响患者的远期疗效。针对上述问题，也有开展应用骨水泥椎弓根螺钉，尽管通过骨水泥强大的粘合作用增加了椎弓根螺钉早期的稳定性，但由于钉道中残留的骨水泥也为今后可能发生的翻修手术带来了巨大困扰，同时骨水泥粘合产生的稳定性远远不及生物型压配固定更长久有效。研究发现，约60％的椎弓根螺钉拔出力和80％的整体刚度取决于椎弓根而非椎体，因此如何增加螺钉在椎弓根内的固定强度才是解决问题的关键。

目前，在脊柱手术应用的椎弓根螺钉材质多为钛合金等金属。这些金属螺钉在弹性模量、密度等方面不尽人意，例如：①人体骨骼的弹性模量在3-20GPa之间，而医用钛合金的弹性模量高达110GPa，由此导致金属内固定器械与骨骼弹性模量不匹配，植入后容易产生应力遮挡现象，加速骨量丢失导致螺钉松动。②虽然钛合金金属材质的螺钉密度较大，但植入后由于应力集中依然会出现螺钉折断等情况。③目前椎弓根螺钉的设计一般分为两种：一种是前后均匀的尖锐的螺纹结构；另外一种是前部多为疏松的宽距螺纹，向后方至根部逐渐转为窄距螺纹，前部的功能是在椎弓根及椎体内开路，后部窄螺纹主要起固定作用。更为重要的是，由于人体骨骼内芯部位为松质骨、外部为皮质骨的结构形式，决定了人体骨骼内松外实的特性。现有的金属材质的螺钉通常密度都很均匀，由于螺纹钉基本固定在松质骨内，长期的脊柱微动会产生应力集中现象，导致螺钉周围的骨质溶解，进而出现椎弓根螺钉松动甚至断裂。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种加压固定型椎弓根螺钉，用以解决现有的椎弓根螺钉使用过程中出现的松动、折断等问题。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：一种加压固定型椎弓根螺钉，包括：前中螺纹部，所述前中螺纹部的前端形成在椎弓根松质骨内开路的尖端，且所述前中螺纹部的外壁上加工有螺距宽的锐性外螺纹；后螺纹部，一体形成在所述前中螺纹部的后端，且所述后螺纹部的外壁上加工有螺距窄的钝性外螺纹；尾帽部，一体形成在所述后螺纹部的后端。

所述的加压固定型椎弓根螺钉，优选地，在所述前中螺纹部和后螺纹部之间形成有宽螺距向窄螺距、锐性外螺纹向钝性外螺纹过渡的过渡部。

所述的加压固定型椎弓根螺钉，优选地，所述加压固定型椎弓根螺钉的直径由所述前中螺纹部向所述后螺纹部逐渐增大。