[发明专利]一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：雄黄1～3份、菟丝子100～300份、女贞子100～300份、太子参100～300份。本发明中药组合物配伍合理，菟丝子、女贞子、太子参“扶正补虚”，意在针对“髓毒劳”的正虚本质；雄黄“以毒攻毒”，直击“髓毒”标实病机，四味药物相辅相成，寓健脾补肾解毒之意，共奏“扶正气，祛瘀毒”之疗效，高度契合MDS患者“正虚瘀毒”中医病机内涵。MDS细胞增殖抑制作用与本发明重要组合物浓度和时间成正比。能够通过促进hMOF促进组蛋白H4K16乙酰化增强MDS细胞自噬，降低氧化应激水平，以抑制其细胞增殖和诱导细胞凋亡，阻止MDS进一步向AML转化，从而发挥抗肿瘤作用，在MDS中起到防治作用，适合临床推广使用。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)是起源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，特点是髓系细胞分化及发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少、造血功能衰竭，高风险向急性髓系白血病(acute myelogenous leukemia，AML)转化。中医药治疗注重“扶正祛邪、攻补守衡”，在聚焦主病、主证基础上，积极预防和治疗相关并发症，提高临床疗效与生存质量，恢复机体功能状态，降低治疗成本，使更多的患者获益。

中国专利文献CN102319338A公开了一种以青黛、雄黄为主治疗骨髓增生异常综合征的中药药物及中药制剂制备方法，中药药物是由下述重量份数原料组成：青黛1～130份，雄黄1～130份，生地1～130份，熟地1～130份，山药1～130份，山萸肉1～130份，茯苓1～130份，泽泻1～130份，丹皮1～130份，女贞子1～130份，补骨脂1～130份，菟丝子1～130份，制首乌1～130份，太子参1～130份，炒白术1～130份，川萆藓1～130份和桂枝1～130份。中药制剂制备方法如下：(1)称取青黛和雄黄，作散剂口服；(2)称取其它原料，投入蒸煮提取锅中，加水浸过药材，开启蒸汽蒸煮两次，过滤，合并滤液作汤剂口服。在临床应用中能够提高MDS患者及染色体正常MDS患者的有效比例。本申请发明人在之前发表的论文(陶雨晨,陆嘉惠,周永明,朱文伟,王冬琴,许鸣,曾庆,任建业,胡可心.骨髓增生异常综合征“虚毒并治”临床策略与科学实证[J].中华中医药杂志,2021,36(10):5988-5992.)中已经公开三子黄石组方由雄黄、太子参、菟丝子、女贞子制成，其中并未公开具体的重量配比以及制备方法。但是关于本发明一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物及其制备方法和应用目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供所述中药组合物的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供所述中药组合物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：雄黄1～3份、菟丝子100～300份、女贞子100～300份、太子参100～300份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：雄黄1.5～2.5份、菟丝子150～250份、女贞子150～250份、太子参150～250份。

更优选地，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：雄黄2份、菟丝子200份、女贞子200份、太子参200份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份配比称取原料药，菟丝子、女贞子、太子参共煎、浓缩、喷雾干燥制成细粉，与雄黄粉混匀。