[发明专利]一种吲达帕胺缓释片生产工艺及生产设备

说明书

本发明涉及降压缓释药物制备技术领域，尤其涉及一种吲达帕胺缓释片生产工艺及生产设备，包括生产步骤所使用的压片设备，压片设备包括支架顶端固定连接的顶板，顶板的顶端固定连接有振动电机，顶板和料斗固定连接，支架的一侧固定连接有两组夹板，两组夹板之间转动连接有定量盘，夹板顶端和料斗底端贴合，夹板的底端开口下方设置有模具筒。本发明通过定量盘和两组夹板的配合，进行原材料粉末的输送，启动振动电机后，在定量盘转动的过程中，定量盘内部的孔洞可以被原材料粉末填满，随后将粉末充分送入模具筒的内部，有效的防止粉末在输送装置表面的的粘连，避免了原料添加不足的情况，降低成品药片出现质量问题的可能。

技术领域

本发明涉及降压缓释药物制备技术领域，尤其涉及一种吲达帕胺缓释片生产工艺及生产设备。

背景技术

吲达帕胺缓释片，主要用于治疗原发性高血压，在服用后可以对人体的血压进行调节，吲达帕胺缓释片可以在相对时间较长的周期内，缓慢释放片剂中的药物，从而在一个服药周期中对患者体内的血药浓度进行维持，避免药物因为人体代谢被大量排出，保证药效，避免了患者在较短的时间内重复给药，降低了患者对于服药的心理负担，也减轻了患者的经济负担。

专利文件(CN202020222731.1)提出了吲达帕胺缓释片压片装置，其主要技术方案是通过在输送带上设置模型槽，并在模型槽底部中心处设置与输送带间隙配合的顶杆，顶杆伸出输送带外，顶杆的顶部固定一个顶头，模型槽的底部、顶头与模型槽贴合的位置上设置有多个围绕顶杆轴心设置的条形槽，在条形槽的底部固定一个弹簧与顶头的底面固定，当输送带运行过程中，输送带与滚轮接触的位置上，滚轮对顶杆进行挤压，使得顶杆上的顶头顶进模型槽内，使顶头将压制好的药片与模型槽的底部和内壁分离，从而避免压制好的药片不易从模型槽内掉落的问题，同时在下料管上设置填料罩，填料罩将模型槽完全罩住，而且填料罩与输送带之间所形成的空腔内一直填充有药粉，使输送带在运行的过程中，能够持续不断的对位于填料罩内的模型槽能够药粉填充，在整个填充的过程中不会有药粉溢出。

传统的吲达帕胺缓释片生产工艺及生产设备解决了药片下料存在粉尘的问题，并且可以方便的在模具中取出药片，但是仍然存在以下问题：在使用设备对原材料粉末进行压制的过程中，需要将粉末添加入模具的内部，随后将粉末压制成为药片，在粉末添加的过程中，因为粉末的粘连在容器和管道的内壁，导致粉末添加量不足，无法做到对粉末的定量添加，导致单个药片的质量出现偏差，对药片的品质造成影响。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术存在的以下问题：传统的吲达帕胺缓释片生产工艺及生产设备在实际生产的过程中，会因为粉末粘连在容器和管道的内壁上导致单个药片的质量出现偏差，对药片的品质造成影响。

为解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种吲达帕胺缓释片生产工艺及生产设备，包括如下步骤：

步骤一：将羟丙甲纤维素、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁和吲达帕胺依次加入到药粉搅拌机中进行搅拌混合，药粉搅拌机在使用过程中控制转速，避免原料受到搅拌机搅拌过程中摩擦产生的粉末的污染；

步骤二：在搅拌混合的过程中，从药粉搅拌机的底部或顶部向药粉搅拌机中进行鼓风，鼓风机引入的空气事先经过干燥处理；

步骤三：将混合完成的药粉在无菌环境下保存在容器中，并对容器进行密封处理；

步骤四：在无菌操作环境中将容器中保存的药粉添加到压片设备中；

步骤五：对压片设备生产的药片进行抽样检测和批量目检，将检验合格的药片保存在无菌的转运容器中；

步骤六：对压制好的药片使用乙基纤维素进行包衣。