[发明专利]一种化妆品内抗感染类药物的测定方法

权利要求书

1.一种化妆品内抗感染类药物的测定方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：准备测定材料和测定仪器；

S2：配制测定标准溶液；

S3：制备测定3种空白基质溶液；

S4：确定仪器测定参考条件：色谱条件和质谱条件；

S5：采用QC样品进行参数验证；

S6：样品测定：对化妆品中抗感染类药物进行筛查；

S7：计算并建立数据库：建立化妆品中可能添加的抗感染类药物的化合物库。

2.根据权利要求1所述的一种化妆品内抗感染类药物的测定方法，其特征在于，所述测定物质为易在祛痘/抗粉刺类化妆品中添加的抗感染类药物；

所述测定仪器包括1920LC泵、采样器、配备液相色谱仪/高分辨率的质谱仪(Q-TOF质谱仪、)，配有双AJSESI源，正、负离子模式,采用MassHunter工作站软件进行数据采集和处理，并进行定性和定量分析、采用P300H型超声波清洗机进行超声处理。

3.根据权利要求1所述的一种化妆品内抗感染类药物的测定方法，其特征在于，所述测定标准溶液的配制方法为采用甲醇制备各标准储备液(0.5mg/mL)，储存在-20℃暗处。

4.根据权利要求3所述的一种化妆品内抗感染类药物的测定方法，其特征在于，所述测定3种空白基质溶液包括水剂类空白基质、乳液剂类空白基质和膏霜剂类空白基质；

所述水剂类空白基质和乳液剂类空白基质的制备方法，包括以下内容：

A1：取0.2g样品，置于15mL离心管中，加入3mL饱和氯化钠溶液，涡旋30s分散均匀；

A2：再加入含0.5％甲酸的乙腈溶液10mL，涡旋30s后超声提取30min，涡旋混合摇匀；

A3：于0℃温度环境下以8000r/min冷冻离心5min，收集上清液A，将上清液A过0.22μm有机滤膜后，即得待测定溶液。

5.根据权利要求4所述的一种化妆品内抗感染类药物的测定方法，其特征在于，所述膏霜剂类空白基质的制备方法，包括以下内容：

B1：取0.2g样品，置于50mL离心管中，加入3mL饱和氯化钠溶液，涡旋30s分散均匀；

B2：再加入含0.1％甲酸的乙腈溶液25mL，涡旋30s后超声提取30min，涡旋混合摇匀；

B3：于0℃温度环境下以8000r/min冷冻离心5min，收集上清液B；

B4：向上清液B中加入4mL正己烷溶液后，充分振荡摇匀得到混合液A；

B5：将混合液A于0℃温度环境下以8000r/min冷冻离心5min，收集下层溶液，并将之过0.22μm有机滤膜，即得待测定溶液。

6.根据权利要求5所述的一种化妆品内抗感染类药物的测定方法，其特征在于，所述色谱条件包括以下内容：

①色谱柱为AgilentEclipsePlusC18柱(100mm×2.1mm，1.8μm)；

②采用二元流动相，流动相A为pH4.0的5mmol/L乙酸铵缓冲溶液，流动相B为含0.1％甲酸的乙腈；

③梯度洗脱：0.0-14.0min(A：95-40％，B：5-60％)，14.0-14.1min(A：40-5％，B：60-95％)，14.1-17.0min(A：5％，B：95％)，17.0-17.1min(A：5-95％，B：95-5％)，1 7.1-20.0min(A：9 5％，B：5％)；

④流动相流速为0.2mL/min，进样量为1μL，柱温为30℃，进样盘温度为10℃。