[发明专利]用于预防和治疗B族维生素及维生素C缺乏所致疾病的组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202210236536.8 申请日: 2022-03-11
公开(公告)号: CN114617901A 公开(公告)日: 2022-06-14
发明(设计)人: 何宇东;车挺;赵框圭 申请(专利权)人: 陕西必康制药集团控股有限公司
主分类号: A61K31/714 分类号: A61K31/714;A61K9/16;A61P3/02;A61K31/197;A61K31/375;A61K31/4415;A61K31/455;A61K31/519;A61K31/525
代理公司: 西安志帆知识产权代理事务所(普通合伙) 61258 代理人: 侯峰;韩素兰
地址: 726400*** 国省代码: 陕西;61
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摘要:
搜索关键词: 用于 预防 治疗 维生素 缺乏 所致 疾病 组合 及其 制备 方法
【说明书】:

发明公开了一种用于预防和治疗B族维生素及维生素C缺乏所致疾病的组合物及其制备方法,该组合物由以下材料按照质量百分比组成:维生素C为20‑30%、维生素B6为0.05‑0.30%、烟酰胺为2‑6%、泛酸钙为0.5‑1.0%、其他维生素为0.60‑1.90%、辅料60.80‑76.85%,所述其他维生素为维生素B2、叶酸、维生素B12中的一种或多种。本发明的组方中B族维生素基本涵盖了了B族所有的维生素,B族维生素补充较为全面;将相互影响的组分分别制粒,减少接触,从而使制剂的稳定性明显提高;制备工艺简单易行,无需增加额外生产设备,对生产成本影响较小。

技术领域

本发明属于药物技术领域,具体涉及一种用于预防和治疗B族维生素及维生素C缺乏所致疾病的组合物及其制备方法。

背景技术

目前市场是有较多的维生素补充剂,各种单一或者复方制剂,剂型多为口服片剂、口服液及颗粒剂,单一维生素补充制剂,补充的维生素不够全面,而现有的复方维生素补充制剂,能同时补充维生素C和较全面B族维生素的产品不多,复方维生素普遍存在成分多,相互影响,稳定性差的问题。

发明内容

有鉴于此,本发明的主要目的在于提供一种用于预防和治疗B族维生素及维生素C缺乏所致疾病的组合物及其制备方法。

为达到上述目的,本发明的技术方案是这样实现的:

本发明实施例提供一种用于预防和治疗B族维生素及维生素C缺乏所致疾病的组合物,由以下材料按照质量百分比组成:维生素C为20-30%、维生素B6为0.05-0.30%、烟酰胺为2-6%、泛酸钙为0.5-1.0%、其他维生素为0.60-1.90%、辅料60.80-76.85%,所述其他维生素为维生素B2、叶酸、维生素B12中的一种或多种。

上述方案中,所述辅料采用填充剂50-65%、甜味剂0-10%、矫味剂0-2%、粘合剂0-5%;其中填充剂为糊精、淀粉、蔗糖、乳糖或微晶纤维素中的一种或多种,所述甜味剂为三氯蔗糖、阿司帕坦或甜菊糖苷中的一种或多种,矫味剂为甜橙香精、菠萝香精、芒果香精中的一种;所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K25、聚乙烯吡咯烷酮K30,所述粘合剂溶剂为浓度60-80%的乙醇溶液溶解。

本发明实施例还提供一种用于预防和治疗B族维生素及维生素C缺乏所致疾病的组合物的制备方法,该组合物为颗粒剂,按照质量百分比称取部分原料及辅料,等量递增混合并且制粒,制粒获得的湿颗粒干燥后获得第一部分颗粒,按照质量百分比称取其他原料与辅料,等量递增混合并且制粒,制粒获得的湿颗粒干燥后获得第二部分颗粒,将所述第一部分颗粒和第二部分颗粒混合均匀,即可。

上述方案中,该制备方法,具体为:按照质量百分比称取维生素C为25%、维生素B1为0.75%、维生素B12为0.00025%、叶酸为0.025%、辅料54.468%,等量递增混合并且制粒,制粒获得的湿颗粒干燥后获得第一部分颗粒,按照质量百分比称取维生素B2为0.75%、维生素B6为0.2%、烟酰胺为3%、泛酸钙为1.0%、辅料14.807%,等量递增混合并且制粒,制粒获得的湿颗粒干燥后获得第二部分颗粒。

上述方案中,该制备方法,具体为:按照质量百分比称取维生素C为30%、维生素B1为0.75%、维生素B2为0.6%、维生素B6为0.2%、辅料49.829%,等量递增混合并且制粒,制粒获得的湿颗粒干燥后获得第一部分颗粒,按照质量百分比称取维生素B2为0.15%、维生素B12为0.00025%、叶酸为0.025%、烟酰胺为5%、泛酸钙为0.9%、辅料12.546%,等量递增混合并且制粒,制粒获得的湿颗粒干燥后获得第二部分颗粒。

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