[发明专利]用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针，包括基座和针尖，其特征在于：所述基座和所述针尖均采用可溶于水的聚合物材料，所述针尖数目为1根以上，所述针尖内包埋有过敏原。

2.根据权利要求1所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针，其特征在于：所述针尖的形状优选的包括但不限于棱锥形、圆锥形、类锥形和蛇齿形，进一步优选为棱锥形与圆锥形。

3.根据权利要求1所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针，其特征在于：所述针尖部分的聚合物优选的包括但不限于丝蛋白、聚乳酸乙醇酸、聚乳酸、壳聚糖、聚富马酸丙二醇酯、乙氧基乙醇、脯氨酸、明胶，最优选的为丝蛋白，其分子量优选的为大于50kDa，水溶液浓度优选为1％～50％。

4.根据权利要求1所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针，其特征在于：所述基座部分的聚合物优选的包括但不限于透明质酸和聚乙烯醇，透明质酸分子量优选为50～1000kDa，聚乙烯醇分子量优选为10～100kDa，其水溶液浓度优选为1％～20％。

5.根据权利要求1所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针，其特征在于：所述针尖的高度优选为70～1200μm，所述针尖底径优选为20～800μm，所述针尖密度优选为1～600根/cm²。

6.根据权利要求1所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针，其特征在于：所述基座形状包括但不限于圆形和多边形，所述基座边长优选为1～200mm。

7.根据权利要求1所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针，其特征在于：所述针尖中所包埋的过敏原包括但不限于多肽、蛋白质、核酸、疫苗等药物，还包含其它能激发机体免疫应答的物质。

8.用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针的制备方法，包括如下步骤：步骤一、母液配置；步骤二、包埋药物；步骤三、溶液浇筑；步骤四、离心干燥；其特征在于：

上述步骤一中，将降解较慢的聚合物、降解较快的聚合物分别配置成针尖母液和基底母液；

上述步骤二中，在步骤一所述的针尖母液中包埋药物制成针尖溶液；

上述步骤三中，针尖溶液浇筑于阴模具中，离心使得针尖溶液进入阴模具的微孔，吸取未进入微孔的多余液体，真空干燥或静置晾干；

上述步骤四中，基座溶液浇筑于阴模具中，离心后真空干燥或静置晾干，脱模制得可缓释可降解聚合物微针贴剂。

9.根据权利要求8所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针的制备方法，其特征在于：所述步骤二中所述的针尖溶液包埋的过敏原分子量优选为10～500kDa，浓度优选为0.1～500mg/mL，所述微针贴剂的过敏原总载量为0.01～30g/片，所包埋的浓度应结合免疫耐受所需的具体剂量确定。

10.根据权利要求8所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针的制备方法，其特征在于：所述步骤三中针尖溶液的浇筑量优选为10～500μl/微针阴模具。

11.根据权利要求8所述的用于治疗食物过敏的可降解缓释的复合微针的制备方法，其特征在于：所述步骤四中基座溶液的浇筑量为100～1000μl/微针阴模具。