[发明专利]用于处理生物液体的装置

说明书

本发明涉及用于对生物液体层析处理的装置，其在纵向方向上延伸且包括：供应阀(20b)、在阀下游的供应泵(30)、在泵下游的仪器部件，所述仪器部件包括至少一个分配阀(81a至81c、82a至82c、83a至83c)及用于测量液体的物理化学参数的至少一个设备(78a至78c、85a至85c、86a至86c)、在仪器部件下游的至少一个层析柱(99a至99c)以及连接阀、泵、仪器部件和层析柱的管，仪器部件与层析柱相关联且各自安装在至少一个专用控制及致动平台(80a至80c)上且在所述专用控制及致动平台上基本上设置在彼此上方，所述至少一个专用控制及致动平台相对于所述装置的大体上纵向延伸方向在垂直方向上延伸。

本申请是申请日为2018年3月6日、申请号为201880008028.6、名为“用于处理生物液体的装置”的中国专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年3月29日提交的欧洲专利申请第17305363.8号的优先权，该申请通过引用的方式整体并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于处理生物液体的装置，特别地但非排他性地涉及用于纯化生物医药液体以获得诸如单克隆抗体、疫苗或重组蛋白质等产品的装置。

背景技术

众所周知，生物医药液体通常是通过生物反应器中的培养物而获得，且然后必须进行纯化才能达到纯度、浓度、不存在病毒等的所需特性。

纯化一般借助于一系列处理来进行，比如澄清以从生物反应器培养物中去除残留物以及病毒滞留处理，有时之后还要进行透滤处理和藉由切向流过滤(TFF)的浓缩。涉及到纯化的其他操作(比如层析(XMO))也是存在的。

纯化处理基本上通过回路中的过滤操作来进行，而此回路通向用于收集经处理的液体的容器。含有液体的多种类型的容器可连接至回路的入口，诸如含有待处理产品的源容器以及含有诸如氢氧化钠(NaOH)的清洁液体、诸如纯水的冲洗液体或诸如盐水溶液的缓冲液的容器。

除了用于收集经处理液体的容器之外，用于收集清洁液体、冲洗液体或缓冲液或用于收集残留物的各种其他容器也可连接至回路的出口。

在生产背景下，液体处理可连续进行，用于第一处理的收集容器潜在地成为用于下一处理的源容器，且依此类推直至进行最后一个处理为止。

这些处理通常在专用装置中进行，这些专用装置包括不锈钢管以及诸如用于过滤器的罐体或外壳的其他部分，这些装置使得实际处理前后的相对繁重的操作，尤其是使用后的清洁操作成为必要。

在过去的几年内，这些处理替代性地在与液体接触的组件是一次性使用的组件的装置中进行。根据文献EP 2 585 187，此装置已知用于层析处理。

此装置包括设备，该设备形成自：底座、具有安装在该底座的前面上的两个壳层的压机、夹持在该压机与紧固在底座的一侧上的支撑板之间的袋。该设备的形式为安装在四个脚轮上的推车。该设备在底部也具备用于视需要接收一个或多个罐的闭合舱。控制面板布置在设备的前面的顶部处。

壳层的前方有凹陷且面向彼此以形成袋中的管的成型通道，并且壳层的后方安装有仪器，这些仪器是压力传感器和夹管阀，其被配置以夹紧管以阻止或允许液体在其中通过。袋提供有多个用于液体的连接器以及用于在包括前述管的这些连接器之间输送液体的网络。支撑板包括两个紧固头部，该两个紧固头部上的平台经调适被紧固，以便于其上安置用于处理生物液体的仪器。举例而言，这些仪器可以是测量pH或电导率的传感器。

该装置进一步包括：推车类型的其他设备，其上安置有泵、含有例如冲洗液、清洁液和/或缓冲液和/或洗脱产品的各种容器，或者其被提供用来接收采集物、级分或废弃物；其他测量仪器，诸如产品存在传感器、脱泡器(也被称作气泡收集器)、压力、pH和/或电导率传感器；一个或多个过滤组件及层析柱；所有这些组件配置为连接至袋的回路。