[发明专利]一种治疗冠心病稳定型心绞痛的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗冠心病稳定型心绞痛的中药组合物及其制备方法与应用。本发明提供的中药组合物包括如下重量份的组分：人参15～50份、三七10～50份、水蛭5～50份、血竭5～30份、琥珀5～30份。本发明通过大量筛选后发现，直接将人参、三七、水蛭、血竭及琥珀以植物细粉的形式配伍即可共奏益气活血、通络止痛、镇心安神之功效，通过优化各组分的用量关系，可获得用于治疗冠心病稳定型心绞痛的有效药物，且还能保证患者的肝肾功能在用药期间少受损害。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗冠心病稳定型心绞痛的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

冠心病稳定型心绞痛属于中医学“胸痹”、“心痛”范畴，患者会出现胸闷、心痛、乏力等症状，本病的发生与寒邪内侵、饮食不节、情志失调、劳倦内伤、年迈体虚等因素有关。

本病病位在心，涉及肝、脾、肾等脏，以“阳微阴弦”为基本病机，是本虚标实之证，本虚为气、血、阴、阳亏虚，心脉失养；标实为寒凝、气滞、血瘀、痰浊等痹阻胸阳、阻滞心脉。主要证候要素组合包括气虚血瘀、气滞血瘀、气阴两虚、痰瘀互结等。

目前用于治疗冠心病稳定型心绞痛的中药成方制剂种类较多，其中复方丹参类药物是主要的治疗药物，处方中包含中药丹参、冰片的复方丹参类制剂有10个剂型，700多个品种，临床应用自1975年至今，超过45年，是治疗冠心病心绞痛的有效药物,但达不到其声称“速效”、“强效”、“长效”要求,对较重病人达不到“首选药”和“一线用药”的要求,仅可用作常规用药、后续用药或辅助用药。

根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)分级标准，复方丹参类制剂不良反应发生率在2～3％，不良反应发生率应属于常见级别。复方丹参制剂引起的不良反应较为常见,其不良反应大多为一般性不良反应,但有少数病人出现较严重不良反应,可能造成严重后果,应予重视。临床不宜长期大量用药。

复方丹参片等复方丹参类制剂，其不良反应的临床症状涉及多个系统、多种症状：1)以胃损害为主的消化系统症状：胃部不适、胃部烧灼感、恶心呕吐、食欲不振、胃粘膜充血、水肿、出血、糜烂、幽门变形、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等。2)过敏反应：药疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。3)心血管及血液反应：心律失常、血压下降、头痛、头胀、头晕、晕厥、面赤及出血倾向、血尿等。4)其它：末梢神经炎、上肢蚁行感等。

针对现有复方丹参类制剂在用于治疗冠心病稳定型心绞痛时存在的药效不理想，且不良反应较多的问题，特提出本发明。

发明内容

第一方面，本发明提供一种中药组合物，具有益气活血、通络止痛、镇心安神的功效，其用于冠心病稳定型心绞痛治疗，有确切明显的作用，且可减少肝肾功能在用药期间少受损害，毒理药理药效试验表明未见任何毒副作用和不良反应。

本发明提供的中药组合物，包括如下重量份的组分：人参15～50份、三七10～50份、水蛭5～50份、血竭5～30份、琥珀5～30份。

本发明其选用安全无毒的中药材，从处方源头规避了使用含有毒副作用成分的药材；同时精炼组方，在保证药效显著的同时，确保冠心病稳定型心绞痛患者用药后肝肾功能不受损害。

现有中药材中具有益气活血、通络止痛、镇心安神、且无毒副作用的药味种类较多，但不同于化合物之间作用关系的单一化，中药药材的提取物成分复杂、各提取物之间作用机制还未被掌握，加上冠心病稳定型心绞痛发病机制也不十分明晰，因此筛选合适的药味、以较少的成分发挥更高的协同功效，同时减少毒副作用成为解决上述技术问题的关键难点。

为此，本发明通过大量筛选后发现，直接将人参、三七、水蛭、血竭及琥珀以植物细粉的形式配伍即可共奏益气活血、通络止痛、镇心安神之功效，通过优化各组分的用量关系，可获得用于治疗冠心病稳定型心绞痛的有效药物，且还能保证患者的肾功能在用药期间少受损害。