[发明专利]新型集成式膜式氧合器

说明书

本发明涉及一种新型集成式膜式氧合器，其特征在于，所述壳体设有水平放置的中空柱形主体，主体的两端分别与前盖体、后盖体扣合，前盖体中央开设进血口，主体中央设有与壳体主体同轴的变温腔芯轴，变温腔芯轴外侧环绕设置变温膜，变温膜外侧套设套筒状的变温腔壳体，变温腔壳体上开设血液流通窗口，纤维管式氧合膜环绕套筒状变温腔壳体外部设置；变温腔芯轴的前端开设与进血口同轴且相连通的血液入口，变温腔芯轴上沿前端的血液入口向后依次为双路分流部、螺旋减压部、储血部、芯轴后端，与现有技术相比，能够进行双向减压引流血液处理，以有效降低血路内血流压力，提高氧合、变温效率。

技术领域：

本发明涉及医疗器械制造技术领域，具体的说是一种能够进行双向减压引流血液处理，以有效降低血路内血流压力，提高氧合、变温效率的新型集成式膜式氧合器。

背景技术：

集成式膜式氧合器是体外循环(CPB)和体外膜肺氧合(ECMO)中的核心组件，也是心脏外科体外循环技术的发展趋势；其功能是替代人体肺功能进行血液气体交换，实现血液的氧合和二氧化碳的去除，使血液从静脉血转变为动脉血。现有的中空纤维膜式氧合器主要由氧合单元和温度交换单元两部分组成，为了保证血气交换效率，现有产品血路压力较大，以带动血液与膜材料充分接触，避免血液存留在器械的某一处，但由于血路压力大，导致血液易被破坏，且与外部其他设备存在压力差，无法兼容其他设备。

在实际体外循环时，需要同时使用氧合器和过滤器，氧合器对于血液进行气体交换，维持病患氧供，过滤器用于过滤血液中的栓子(气泡或固体颗粒)，过滤器时血液回输至人体的最后安全屏障，目前临床应用时，氧合器与过滤器经软管相连，这种分体式设置不仅增加了医护工作量，而且增大了污染风险和血液被破坏的概率。

集成式集成式膜式氧合器主要将氧合装置、变温装置、过滤装置进行整合设计，以减少临床预充量，减少循环回路中外接过滤器的使用，减少外部管路，提高安装速度，实现快速排气，降低因接口过多造成的感染风险。

现有集成式氧合器血路多为纵向设置，为了提高变温效果，血液泵入后需要进行分流，使泵入的血液与变温膜充分接触，现有技术中，血液分散机构采用圆锥形分流器，血液通过血液圆锥形分散装置进入变温腔，分散装置设计有4个以上分散筯，血液不经过进血端部丝膜直接进入分散筯，这种结构不利于完全利用变温膜；此外现有集成式氧合器的变温腔芯轴中部设计有圆柱形套，圆柱形套侧壁开有圆形通孔，用于缓冲血液，降低血流压力，但变温系数只能达至40％。

发明内容：

本发明针对现有技术中存在的缺点和不足，提出了一种能够保证血气交换效率的前提下，有效降低血路压力，提高变温效果，减轻血液损害，减少临床预充量，提高与外部其他管路兼容性，且降低系统污染风险的新型集成式膜式氧合器。

本发明通过以下措施达到：

一种新型集成式膜式氧合器，设有壳体，壳体上设有进血口、进水口、进气口、出血口、排气口、出水口，其特征在于，所述壳体设有水平放置的中空柱形主体，主体的两端分别与前盖体、后盖体扣合，前盖体中央开设进血口，主体中央设有与壳体主体同轴的变温腔芯轴，变温腔芯轴外侧环绕设置变温膜，变温膜外侧套设套筒状的变温腔壳体，变温腔壳体上开设血液流通窗口，纤维管式氧合膜环绕套筒状变温腔壳体外部设置；变温腔芯轴的前端开设与进血口同轴且相连通的血液入口，变温腔芯轴上沿前端的血液入口向后依次为双路分流部、螺旋减压部、储血部、芯轴后端，其中双路分流部开设对称设置的两个血液分流窗口，血液分流窗口的后方设有血液分散球头，血液分散球头的外凸球形部与变温腔芯轴的血液入口相对设置，且血液分散球头的中轴线与变温腔芯轴中轴线重合，对应血液分散球头后侧的变温腔芯轴外壁上设有螺旋凹槽以形成螺旋减压部，与储血部对应的变温腔芯轴外壁设有环形储血凹槽。

本发明所述变温腔壳体上也设有螺旋减压部，所述螺旋减压部为设置在变温腔壳体外壁上的螺纹凹槽，所述螺旋减压部靠近变温腔壳体上的血液流通窗口一端设置，其中，变温腔壳体具有血液流通窗口的一端经封堵胶固定在主体中靠近后盖体的一侧。