[发明专利]两种代谢标志物单独或联合在制备诊断全身韧带松弛症的试剂盒中的应用

说明书

本发明公开了两种代谢标志物单独或联合在制备诊断全身韧带松弛症的试剂盒中的应用。本发明提供的代谢标志物十六酰胺和对羟基苯甲酸丙酯可以单独或联合诊断区分健康人和全身韧带松弛症患者，诊断准确率高，具有开发成诊断全身韧带松弛症的试剂盒的前景。

技术领域

本发明属于生物化学领域，涉及代谢标志物在疾病诊断方面的应用，具体涉及两种代谢标志物单独或联合在制备诊断全身韧带松弛症的试剂盒中的应用。

背景技术

全身韧带松弛症(generalized ligamentous laxity，GLL)是一种先天性疾病，患者可表现为全身所有关节的韧带松弛，如膝关节内翻、拇指及指间关节过度背屈等。目前，国际上常用的全身韧带松弛症的诊断标准是将全身九个部位的活动度作为评估部位，分别是肘、关节髋关节、膝关节、小指关节和身体屈曲活动度。

生物标志物可以作为反映生物体结构和功能发生改变的信号指标，用于检测复杂疾病的发生和进展。近年来“组学”领域的生物标志物作为辅助手段用于预先、准确、灵敏地判断出疾病发生情况，取得了较好的效果。多个生物标志物联合诊断可以区分疾病的类型以及疾病所处的阶段，辅助临床治疗。而且以血清标志物为例，该方法具有简便、快速、经济且相对无创的优点而被广泛采用，对患者非常友好。

本发明发现了对全身韧带松弛症具有较高诊断准确率的代谢标志物，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供两种代谢标志物单独或联合在制备诊断全身韧带松弛症的试剂盒中的应用。

本发明上述目的通过如下技术方案实现：

两种代谢标志物单独或联合在制备诊断全身韧带松弛症的试剂盒中的应用，所述两种代谢标志物为十六酰胺(Hexadecanamide)和对羟基苯甲酸丙酯(Propylparaben)。

一种诊断全身韧带松弛症的试剂盒，该试剂盒中含有检测十六酰胺或/和对羟基苯甲酸丙酯的检测试剂。

有益效果：

本发明发现，代谢标志物Hexadecanamide和Propylparaben可以单独或联合诊断区分健康人和全身韧带松弛症患者，诊断准确率高，具有开发成诊断全身韧带松弛症的试剂盒的前景。另外，本发明提供的诊断指标为血清代谢物，只需要采取少量血液即可检测，基本无创。

附图说明

图1为两种血清代谢物在健康受试者和全身韧带松弛症患者血清中的含量水平比较；

图2为Hexadecanamide区分健康受试者vs全身韧带松弛症的ROC曲线；

图3为Propylparaben区分健康受试者vs全身韧带松弛症的ROC曲线；

图4为Hexadecanamide联合Propylparaben区分健康受试者vs全身韧带松弛症的ROC曲线。

具体实施方式

下面结合附图和实施例具体介绍本发明实质性内容，但并不以此限定本发明的保护范围。

实施例1：代谢标志物对全身韧带松弛症的诊断效能

一、实验样本和试剂

收集江苏省中医院35例健康受试者和65例全身韧带松弛症患者。健康受试者为体检健康的正常人，全身韧带松弛症患者根据WHO全身韧带松弛症诊断标准纳入。各组患者的年龄、性别和体重指数匹配，无显著性差异。按表1将各组受试者或患者随机分为训练集样本和验证集样本。

表1训练集样本和验证集样本样本数量