[发明专利]一种能够逆转肿瘤相关免疫衰老的唾液酸协助递送药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种唾液酸协助递送的药物组合物，其特征在于，包括唾液酸衍生物、花青染料、弱碱性化疗药物、磷脂和胆固醇；所述唾液酸衍生物、花青染料、弱碱性化疗药物、磷脂和胆固醇的质量比为1：(1～50)：(1～50)：(1～500)：(1～150)；

所述唾液酸衍生物包括SA-ODA、SA-CH、MT-18、MT-16、ET-18、ET-16和SA-18中的一种或多种；所述花青染料包括磺化花青染料和/或非磺化花青染料；所述弱碱性化疗药物包括多柔比星、表柔比星、伊立替康和拓扑替康中的一种或多种；所述磷脂包括HSPC、DPPC、DOPE和DOPC中的一种或多种；

所述药物组合物的制备方法：以被动载药法装载花青染料，主动载药法装载弱碱性药物；具体包括如下步骤：将唾液酸衍生物、花青染料、胆固醇和磷脂溶于有机溶剂中，旋转蒸发去除有机溶剂；加入含有体积百分数0～10％甲醇的100～400mM硫酸铵溶液，超声处理后得到脂质体粗品；将脂质体粗品过阴阳离子混合纤维柱，得到纯化的脂质体；将纯化的脂质体与弱碱性化疗药物混合、孵育，得到所述药物组合物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型包括液体剂型、固体剂型或半固体剂型。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述有机溶剂包括乙醇、甲醇和氯仿中的一种或多种。

4.权利要求1～3任一项所述的药物组合物在制备抗癌症药物中的应用，其特征在于，所述癌症的种类包括乳腺癌、肺癌、卡波西肉瘤和黑色素瘤。

5.权利要求4所述的应用，其特征在于，所述花青染料的鼠用给药剂量为1～50mg/kg，人用给药剂量为0.1～5.5g/kg，所述弱碱性化疗药物的鼠用给药剂量为1～50mg/kg，人用给药剂量为0.1～5.5g/kg。

6.权利要求1～3任一项所述的药物组合物在制备老年人和老龄鼠的抗肿瘤药物中的应用，所述老年人的年龄在60岁以上，老龄鼠的年龄在12月龄以上。

7.权利要求1～3任一项所述的药物组合物在制备免疫低下、免疫衰老或者服用免疫抑制剂的患者和小鼠的抗肿瘤药物中的应用。