[发明专利]一组区分缺血性心脏病（IHD）与缺血性心力衰竭（IHF）的诊断标志物

权利要求书

1.一组生物标志物在制备区分缺血性心脏病患者与缺血性心力衰竭患者的检测试剂盒中的应用，

所述的生物标志物存在于患者的血浆样品中；

所述的生物标志物为12种类固醇激素，所述的类固醇激素为：简写为17OH-P的17-α-羟孕酮、简写为T的睾酮、简写为E1的雌酮、简写为E2的雌二醇、简写为E3的雌三醇、简写为A4的雄烯二酮、简写为Doc的脱氧皮质酮、简写为11-Deo的11-脱氧皮质醇、简写为Ald的醛固酮、简写为DHEA的脱氢异雄酮、简写为17OH-Preg的17-α-羟孕烯醇酮和简写为DHEA-S的脱氢异雄酮硫酸盐；

所述的缺血性心力衰竭患者是指：

(1)既往存在缺血症状/体征或心电图缺血性改变，并且血管造影中至少有一处心外膜冠状动脉狭窄70％的患者；或

(2)存在心肌梗死或冠状动脉血运重建病史的心衰患者；

所述的区分缺血性心脏病患者与缺血性心力衰竭患者为，将待测患者血浆样品中的12种类固醇激素浓度值，使用以多变量逻辑模型为原理的计算公式对所述激素的浓度进行加权诊断评分计算，以诊断缺血性心力衰竭，所述的计算公式为：

(A4)*0.73+(Doc)*0.81+(17OH-P)*0.20+(E1)*0.85+(E2)*0.05+(E3)*0.20+(Ald)*0.78-(DHEA)*0.07-(T)*0.24-(11-Deo)*1.80-(17OH-Preg)*0.52-(DHEA-S)*0.86；

式中，每个激素代谢物x通过LC-MS/MS定量的浓度值进行x-μ/σ换算后代入上述公式，μ为所有样本激素浓度值log10转换后的均值，σ为所有激素浓度值log10转换后的标准差，所述浓度值单位为ng/ml；

若12种类固醇激素的联合cut-off值大于或等于-0.43，则该患者为缺血性心力衰竭患者。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的检测试剂盒为基于LC-MS/MS技术路线的试剂盒；所述的检测试剂盒中含有对所述生物标志物进行提取、测定所需的试剂。

3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒中，还包含用于外标定量所述生物标志物的标准品及内参物质，所述的内参物质如下表所示