[发明专利]预测妊娠个体血糖值的系统

说明书

本发明涉及一种预测妊娠个体血糖值的系统，其特征在于，所述系统包括运算模块，所述运算模块包括支持向量回归模型，利用妊娠个体空腹的血液样本中的生物标志物质的浓度并通过所述支持向量回归模型来预测妊娠个体空腹后1小时和/或2小时的血糖值。本发明提供了鉴别诊断妊娠糖尿病的生物标志物和诊断模型，可应用于妊娠糖尿病的早期诊断或者预测，对妊娠糖尿病的预防或治疗具有重要意义。

技术领域

本发明涉及医学诊断领域，具体的说是利用代谢组学筛选糖尿病的生物标志物并用于糖尿病的诊断，尤其是妊娠糖尿病的诊断以及用来诊断妊娠个体是否是糖尿病的系统。

背景技术

代谢组学（Metabolomics）是对机体中相对分子量小于1000的小分子代谢物进行定性和定量分析的一门学科。通过代谢组学分析可以反映机体的生理和病理状况，也可以区分不同个体间的差异。随着质谱技术的发展，液相色谱与质谱联用技术（LC-MS）已成为代谢组学研究中最主要的研究工具。目前，代谢组学已经广泛应用与临床诊断领域，主要是发现与疾病诊断与治疗相关的代谢标志物。

妊娠期糖尿病（Gestational Diabetes Mellitus，GDM）是最常见的妊娠期代谢异常，显著增加了早产、胎儿生长受限、胎儿畸形、母亲产后罹患2型糖尿病等多种风险。从出生缺陷防控角度来看，母体GDM作为直接的“不良环境因素”阻碍胎儿的正常发育，并可能导致胚胎源性的成人疾病。因此，GDM的早期诊断非常重要，是临床及时干预、防范出生缺陷与母胎不良结局的重要基础。传统的GDM诊断依据是指孕24-28周的口服75g糖，例如葡萄糖、耐量试验，这个时候进行，时机较晚，患者依从性不佳，高血糖及相关代谢紊乱对母儿的不良影响已经发生，不利于改善母婴结局。由于GDM发病机制仍不清晰，尚缺乏精准反映GDM表型的标志物和早期检测方法。

这就需要提供一种更早期的预测妊娠个体是否具含有糖尿病的风险的系统以及采用新的标志物来进行预测。

发明内容

本发明通过采集正常孕妇与妊娠糖尿病孕妇的血清样本，利用液相色谱-高分辨质谱联用（LC-HRMS）技术对以上样本进行代谢组学分析，并通过统计分析筛选出正常孕妇与妊娠糖尿病孕妇之间的新差异代谢物，进一步建立用于妊娠糖尿病鉴别诊断的模型,这里的鉴别具有识别,区别的意思,就是区分健康正常和患有妊娠糖尿病的系统,该系统包括这些模型公司进行自动计算病输出结果。同时,本发明也利用这些标志物建立了预测妊娠个人空腹后1小时和2小时候的血糖值的系统，该系统也包括数学模型，从而根据该数值可以判断妊娠个人是否是糖尿病。

本发明的目的是鉴别诊断妊娠糖尿病，包括寻找妊娠糖尿病新的生物标志物的方法，找出用于妊娠糖尿病鉴别诊断的生物标志物及其模型，以及早期妊娠糖尿病鉴别诊断的方法。

本发明的第一方面，提供一种基于血清代谢组学对妊娠糖尿病的生物标志物进行筛选的方法，具体步骤如下：

（1）收集妊娠糖尿病孕妇和正常孕妇的血清样本；

（2）提取血清代谢物；

（3）采用液相-质谱联用对提取的血清代谢物进行检测及数据预处理；

（4）利用偏最小二乘判别分析对样本分群，结合显著性分析，筛选不同分组的差异代谢物或者差异的生物标志物；

（5）根据筛选得到的差异代谢物，挖掘可以用来诊断妊娠糖尿病的生物标志物以及这些标志物的应用，例如：如何利用这些标志物来诊断或者预测妊娠糖尿病患者，或者从健康人群中鉴别诊断出妊娠糖尿病患者。

在一些方式中，所述步骤（1）的具体实现为：血清样本来自正常孕妇和妊娠糖尿病孕妇。这里所述的正常孕妇和妊娠糖尿病是已经经过诊断确认的，比如经过血糖检测、葡萄糖耐量试验确认的正常孕妇和妊娠糖尿病孕妇。