[发明专利]一种亚低温治疗用双层热交换球囊

说明书

本发明提供了一种亚低温治疗用双层热交换球囊，包括：多腔导管和套设于多腔导管上的双层球囊；双层球囊包括外层球囊和内层球囊，外层球囊和内层球囊互不相通且均直接固定于多腔导管上，且内层球囊位于外层球囊的内部，外层球囊和内层球囊之间具有供介质流动的空腔；多腔导管内设有互不相通的导丝腔、第一输送腔和第二输送腔；在第一输送腔上开设与外层球囊连通的外层流入口和外层流出口；在第二输送腔上开设与内层球囊连通的内层流入口和内层流出口。本发明在内层球囊设置流入流出双孔，可在内层球囊循环冰点低于生理盐水的冷冻循环液，确保内外层球囊之间生理盐水的所吸收的热量能够被迅速转移，从而保证外层球囊表面温度恒定。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种亚低温治疗用双层热交换球囊。

背景技术

亚低温作为一种有效的脑保护方法已应用于重症颅脑损伤、心脏手术及心肺复苏(CPR)后患者的治疗中。亚低温具有显著的神经保护作用，而且无明显不良反应，适用于心脏外科体外循环术中的脑保护、脑灌注压下降相关的颅脑损伤、CPR后脑病、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤(创伤性颅脑损伤、广泛脑挫裂伤出血后脑水肿、颅脑损伤、急性癫痫持续状态等)、缺血性脑卒中、脑出血、蛛网膜下腔出血、各种高热状态(中枢性高热病、高热惊厥、脑炎)等。

目前，亚低温脑保护方法主要包括全身体表降温、局部降温、血管内降温等。采用介入法将具有热交换功能的球囊导管置入患者静脉大血管内，通过球囊内循环冷却介质直接对血液进行快速有效降温或升温(CN203043284U)方法的缺点在于球囊过大容易阻断血流，球囊过小升降温效率不足，体温调节需要较长的时间。在血管直径相对固定的前提下，要提高热交换效率，增加球囊的表面积(CN204092804U)通过制作异形球囊，以增加散热面积，但是表面结构不平整的球囊极大的增加了血栓事件的风险。

综上所述，现有技术中存在以下问题：通过球囊对血液进行热交换的效率不高。

发明内容

本发明的目的是为了解决球囊对血液进行热交换的效率不足的问题。

为此，本发明提出了一种亚低温治疗用双层热交换球囊，包括：多腔导管和套设于所述多腔导管上的双层球囊；

所述双层球囊包括外层球囊和内层球囊，所述外层球囊和所述内层球囊互不相通且均直接固定于所述多腔导管上，且所述内层球囊位于所述外层球囊的内部，所述外层球囊和所述内层球囊之间具有供介质流动的空腔；

所述多腔导管内设有互不相通的导丝腔、第一输送腔和第二输送腔；所述多腔导管内还设有第一回流腔和第二回流腔；第一回流腔和第一输送腔连通，第二输送腔和第二回流腔连通；

在所述第一输送腔上开设与所述外层球囊连通的外层流入口，第一回流腔开设与所述外层球囊连通的外层流出口；

在所述第二输送腔上开设与所述内层球囊连通的内层流入口，第二回流腔开设与所述内层球囊连通的内层流出口；第一输送腔、第一回流腔、外层流入口和外层流出口形成生理盐水通道，所述第二输送腔、第二回流腔、内层流入口和内层流出口形成冷冻液通道，所述生理盐水通道对人体血液或组织进行冷却，所述冷冻液通道对生理盐水通道进行冷却。

具体的，所述外层球囊表面设有多个选择性渗透孔。

具体的，所述第一输送腔和所述第二输送腔分别分布在所述导丝腔的两边。

具体的，所述内层球囊采用聚氯乙烯、硅胶、PPS、PA6/PA66、LCP、TPE、PC、PP、PPA、PEEK作为基材，通过AlN、SiC、Al2O3、石墨、纤维状高导热碳粉、鳞片状高导热碳粉等填料的均匀填充，制作而成。