[发明专利]基于一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织全细胞组分或其混合物的预防或治疗癌症的疫苗系统

说明书

本申请属于免疫治疗领域，公开了一种基于一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织全细胞组分或其混合物的预防或治疗癌症的疫苗系统及其制备方法与应用，利用修饰的纳米级尺寸或微米级尺寸的粒子递送一种或多种癌细胞和/或组织的全细胞组分的水溶性成分和/或非水溶性成分，用于制备预防、治疗癌症的疫苗。水溶性部分和/或非水溶性部分都被负载于纳米粒子或微米粒子中，即变异蛋白质或多肽就都被负载于纳米疫苗或微米疫苗中。利用全细胞组分或其混合物中这些具有免疫原性的物质即可用于癌症的预防和治疗。在疫苗制备过程加入化学修饰和添加带电物质等方法的修饰处理，增加抗原量，可使疫苗的效果更好。因此本发明所述疫苗系统可以预防和/或治疗癌症。

技术领域

本发明属于免疫治疗领域，具体涉及一种基于一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织的纳米或微米的癌症疫苗及其修饰处理制备技术，尤其是涉及一种基于一种或一种以上癌症的癌细胞和/或肿瘤组织的全细胞组分的癌症疫苗及其在预防和治疗癌症中的应用。

背景技术

免疫是人体的一种生理功能，近些年来免疫技术发展很快，尤其是癌症的免疫治疗领域，发现人体的免疫系统和各类免疫细胞在抑制癌症发生、发展的过程中扮演着关键角色，通过调节机体免疫系统的平衡，有望影响和控制癌症的发生、发展和治疗。癌症疫苗在癌症免疫治疗和预防的重要方法之一。开发癌症疫苗的基础是选择合适的癌症抗原来激活人体免疫系统对异常突变的癌细胞的识别，而癌症细胞或者癌症肿瘤组织本身是最好的癌症抗原的来源。科学家曾采用新技术从癌症病人的肿瘤细胞分析鉴别癌症特异性的或癌症相关的抗原多肽，但是该类方法费时费力，花费巨大。而且所采用的方法都是只从癌细胞水溶性组分中提取分析癌细胞与正常细胞的差异进而寻找有差异的多肽，因而该类方法和技术只能找到有限的几种水溶性好的抗原多肽，从而极大的限制了该类方法的应用。发明人之前公开了将癌细胞或癌症组织的全细胞组分作为疫苗用于预防和治疗癌症的疫苗的来源，是很有前景的方法，但是其应用效果还需改善。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种修饰处理方法以提高基于一种负载一种或多种癌症细胞和/或肿瘤组织的全细胞组分或其混合物的微米或纳米疫苗在预防或治疗癌症中的疗效。本发明在纳米疫苗或微米疫苗制备过程中采用固化处理和加入带正电的物质等修饰方法处理可以提高疫苗的抗原负载量，并进而提高疫苗的预防和治疗的疗效。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种基于一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织全细胞组分或其混合物的预防或治疗癌症的纳米和/或微米疫苗系统，包括纳米和/或微米粒子、全细胞组分或其混合物、提高抗原负载量或免疫原性的修饰物；所述全细胞组分或其混合物为一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织全细胞组分或其混合物；所述纳米疫苗和/或微米疫苗在制备过程中使用适当的修饰技术以提高疫苗的抗原负载量和/或免疫原性并进而提高疫苗的疗效。

本发明基于一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织全细胞组分或其混合物的预防或治疗癌症的疫苗系统为纳米或微米的疫苗系统，称为纳米疫苗或微米疫苗，可以预防或治疗癌症，由纳米级尺寸或微米级尺寸的粒子和所述粒子负载的全细胞组分或其混合物、修饰物组成，或者由纳米级尺寸或微米级尺寸的粒子和所述粒子负载的全细胞组分或其混合物、免疫佐剂、修饰物组成；所述全细胞组分为癌细胞和/或肿瘤组织中全细胞的水溶性成分混合物和/或非水溶性成分或者其混合物。混合物可为但不限于水溶性成分互相混合，或者非水溶性成分互相混合，或者全部和/或部分水溶性组分与全部和/或部分水溶性组分互相混合。

本发明所述基于一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织全细胞组分或其混合物的预防或治疗癌症的疫苗系统，所述全细胞组分由一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织的全细胞裂解得到，或者所述全细胞组分由一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织的全细胞裂解后加工得到，或者所述全细胞组分由一种或多种癌细胞和/或肿瘤组织的全细胞加工后裂解得到。