[发明专利]冷冻消融装置

说明书

本发明提供了一种冷冻消融装置，其包括：导引导管，其被配置为可容纳导引导丝通过的中空管体，导引导管具有靠近肺部的远端部分和位于远端部分且用于喷射冷冻剂的喷射口；可扩张囊体，其设置于导引导管的远端部分，可扩张囊体具有内层囊体和外层囊体，内层囊体与喷射口相连通；以及传感器阵列，其设置在内层囊体与外层囊体之间，传感器阵列包括多个传感器单元，传感器单元的尺寸自膨胀后的可扩张囊体的端点部至赤道部逐渐增大。在本公开中，通过将导引导管引导至病灶处后，向可扩张囊体中充气使其膨胀，从而使扩张后的可扩张囊体堵塞住肺静脉，通过传感器阵列能够实施监测可扩张囊体的形状，从而及时判断可扩张囊体是否完全堵塞住肺静脉。

本申请的申请日为2019年8月2日、申请号为201910710220.6、发明名称为带有传感器阵列的冷冻消融装置的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种冷冻消融装置。

背景技术

心脏内正常的电传导系统可能会受到来自肺静脉的不规则电信号干扰，造成心跳过速、不规律跳动，进而发展为心房颤动。肺静脉与心脏的接口均位于左心房内，如果破坏左心房与肺静脉接口处的组织，使其永久丧失进行电传导的能力，则可隔离来自肺静脉的电信号干扰，使心脏的电传导系统恢复正常。作为破坏肺静脉电传导的例子，目前常用的有射频消融和冷冻消融等，由于冷冻消融与射频消融相比更易于医生操作，且缩短了手术时间，治疗有效性高，因而得到更加广泛的应用。

冷冻消融是通过低温冷冻的方式来永久破坏左心房与肺静脉接口处的组织来实现。在冷冻消融过程中，在冷冻球囊展开与冷冻消融正式开始之前，需要确认冷冻球囊已经将肺静脉口完全堵塞。现有的冷冻消融技术中一般是通过喷射造影剂的方式来确认，具体而言，如果造影剂保持在肺静脉而不进入左心房，则表明冷冻球囊已经将肺静脉口完全堵塞。

然而，在现有的冷冻消融过程中，采用造影剂的方法来确认冷冻球囊是否已经将肺静脉口完全堵塞，需要患者暴露在X射线的时间过长。此外，现有的冷冻消融技术中还通过测量血压和温度变化的方式来判断冷却球囊是否将肺静脉口完全堵塞。但是，这两种方法判断肺静脉口堵塞的准确性方面有待提高。

发明内容

本发明是鉴于上述情况而做出的，其目的在于，提供一种能够有效且及时判断囊体是否被完全堵塞的带有传感器阵列的冷冻消融装置。

为此，本公开提供了一种带有传感器阵列的冷冻消融装置，其特征在于，包括：导引导管，其被配置为可容纳导引导丝通过的中空管体，所述导引导管具有靠近肺部的远端部分和远离肺部的近端部分，在所述远端部分，所述中空管体具有用于喷射冷冻剂的喷射口；可扩张囊体，其设置于所述导引导管的所述远端部分，所述可扩张囊体具有内层囊体和外层囊体，所述内层囊体与所述喷射口相连通；以及传感器阵列，其设置在所述内层囊体与所述外层囊体之间，并且至少布置在所述可扩张囊体的靠近所述远端部分的区域。

在本公开中，通过导引导丝的引导，将导引导管引导至病灶处后，向可扩张囊体中充气使其膨胀，从而使扩张后的可扩张囊体堵塞住肺静脉口(病灶处)，并且通过传感器阵列能够实时监测可扩张囊体的形状，由此能够及时判断可扩张囊体是否完全堵塞住肺静脉口。

另外，在本发明所涉及的冷冻消融装置，可选地，所述冷冻剂选自液氮、一氧化二氮或液态金属中的至少一种。由此，能够通过注入液氮或液态金属使得可扩张囊体快速冷却。

另外，在本发明所涉及的冷冻消融装置，可选地，在所述中空管体的外周，形成有多个所述喷射口。由此，能够更及时地喷出所需的冷冻剂。

另外，在本发明所涉及的冷冻消融装置，可选地，在所述内层囊体与所述外层囊体之间被配置为真空状态。在这种情况下，当内层囊体发生破裂时，内外层囊体之间的真空状态被打破，使得主机可以检测到破裂状态，立即停止冷冻消融，由此，可以确保内层囊体的密闭性。