[发明专利]一种全自动免疫组化染色机适配的低pH抗原修复缓冲液及其制备方法

说明书

一种全自动免疫组化染色机适配的低pH抗原修复缓冲液及其制备方法，其特征在于：该低pH抗原修复缓冲液的原料主要包括：柠檬酸三钠，吐温‑20，丙三醇，ProClin950，且该抗原修复缓冲液的pH值范围为pH 5.8～6.2。本申请的方案具有有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长，使抗原修复缓冲液无论在冷藏条件还是室温条件下，能长期稳定地保存与使用，具有更好的浸润性，其在较高温度下不容易挥发，避免导致组织切片发生干化情况，其pH具有较好的稳定性且具有较好的抗菌保存功能的优点。

技术领域

本申请涉及全自动免疫组化染色机技术领域，具体是指一种全自动免疫组化染色机适配的低pH(pH 5.8～6.2)抗原修复缓冲液及其制备方法。

技术背景

免疫组织化学技术是近年来病理诊断迅速发展的检测技术，作为一种重要的病理辅助诊断方法，在临床的应用中日益受到重视。起初，免疫组化染色技术以人工操作为主，抗原修复液使用量大，使用方法不统一，质量标准无法统一，染色结果稳定性差。

免疫组化技术近年来得到迅速发展，并随着全自动免疫组化染色仪的应用推广，对于染色质量的要求也日益提高。其中，抗原修复在整个免疫组化染色过程中有着极其重要的作用，修复条件的好坏直接决定着最终染色结果的质量。

目前市面上的抗原修复液不能有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长，使抗原修复缓冲液在冷藏条件或者是室温条件下不能长期稳定地保存与使用；而且抗原修复缓冲液的成分对诊断试剂中的关键酶与底物的结合速率产生影响；此外，现有的抗原修复液在少量使用时，容易发生玻片上液体不均一现象，不能完全覆盖组织玻片，即浸润性差；此外，抗原修复液在少量使用时，高温(100℃左右)下容易发生干片，即易挥发。

发明内容

本申请针对现有技术的上述不足，提供一种有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长，使抗原修复缓冲液无论在冷藏条件还是室温条件下，能长期稳定地保存与使用，具有更好的浸润性，其在较高温度下不容易挥发，避免导致组织切片发生干化情况，其pH具有较好的稳定性且具有较好的抗菌保存功能的全自动免疫组化染色机适配的低pH抗原修复缓冲液。

为了解决上述技术问题，本申请采用的技术方案为：一种低pH抗原修复缓冲液，该低pH抗原修复缓冲液的原料主要包括：柠檬酸三钠，吐温-20，丙三醇，ProClin 950，且该抗原修复缓冲液的pH值范围为pH 5.8～6.2。

进一步的，上述的低pH抗原修复缓冲液，每1000mL的该低pH抗原修复缓冲液包括：柠檬酸三钠2.10～3.25g，吐温-20 0.35～0.6mL，丙三醇150～550mL，ProClin 950 0.25～0.5mL和余量的纯化水，该抗原修复缓冲液的pH值范围为pH 5.8～6.2。

进一步的，上述的低pH抗原修复缓冲液，每1000mL的该低pH抗原修复缓冲液包括：柠檬酸三钠2.3～3.25g，吐温-20 0.45～0.6mL，丙三醇300～550mL，ProClin 9500.3～0.5mL和余量的纯化水，该抗原修复缓冲液的pH值范围为pH 5.8～6.2。

进一步的，上述的低pH抗原修复缓冲液，每1000mL的该低pH抗原修复缓冲液包括：柠檬酸三钠2.5～3.25g，吐温-20 0.5～0.6mL，丙三醇450～550mL，ProClin 9500.35～0.5mL和余量的纯化水，该抗原修复缓冲液的pH值范围为pH 5.8～6.2。

进一步的，上述的低pH抗原修复缓冲液，每1000mL的该低pH抗原修复缓冲液包括：柠檬酸三钠3.0～3.25g，吐温-20 0.55～0.6mL，丙三醇500～550mL，ProClin 9500.40～0.5mL和余量的纯化水，该抗原修复缓冲液的pH值范围为pH 5.8～6.2。

本申请还提供一种上述低pH抗原修复缓冲液的制备方法，具体包括：