[发明专利]一种快速止血冻干纤维气凝胶及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种快速止血冻干纤维气凝胶，其特征在于，由以下重量百分比的物质组成：天然基生物材料30～80％，纤维蛋白原10～60％，交联剂2～10％。同时，本发明还公开了上述快速止血冻干纤维气凝胶的制备方法，其包括将重量百分比为30～80％的天然基生物材料、重量百分比为10～60％的纤维蛋白原和重量百分比为2～10％的交联剂充分混合搅拌，形成混合物以及将该混合物溶解在pH值为4.2‑8.5之间的缓冲液中，并充分搅拌形成混合溶液等步骤。本发明开创性的利用催化剂和交联剂将纤维蛋白原(猪源或人源)负载在一起，并原位形成水凝胶，然后通过冻干的方式制备而得，不仅其制备工艺简单，而且其凝血效果显著。

技术领域

本发明属于生物制药领域，具体是指一种快速止血冻干纤维气凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

众所周知，与组织和器官有关的出血可能会危及人的生命，而不受控的大出血更是导致世界上人类死亡的主要原因之一。据权威数据统计，全世界每年有超过两百万人因大出血而死亡。在众多的大出血诱因中，由外科切除术而导致的器官出血占据了较大的比例，由于外科切除术具有高度的时效性和复杂性，因此在治疗上非常具有挑战性。为便于快速止血，现有的外用止血剂大多以加速内在的血液凝固来实现止血，即一般是通过快速吸水浓缩凝血因子来实现的。

然而，由于血凝块的形成需要一定的时间，因此通过血液凝固不能实现快速止血，尤其是在抗凝血或凝血功能障碍的病人中效果较差。故，目前市场上所销售或医疗治疗中所使用的止血纱或者止血凝胶都只能实现缓慢地吸收组织表面血液和组织粘附；并且，止血凝胶在组织表面结块后十分容易脱落，造成二次出血等问题，止血效果和速度有待进一步提高。

发明内容

本发明的目的在于克服上述问题，提供一种快速止血冻干纤维气凝胶及其制备方法和应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种快速止血冻干纤维气凝胶，由以下重量百分比的物质组成：天然基生物材料30～80％，纤维蛋白原10～60％，交联剂2～10％。

为更好的实现本发明，该快速止血冻干纤维气凝胶优先由以下重量百分比的物质组成：天然基生物材料38～52％；纤维蛋白原38～60％；交联剂2～10％。

优选地，该快速止血冻干纤维气凝胶由重量百分比为50％的天然基生物材料、重量百分比为40％的纤维蛋白原和重量百分比为10％的交联剂组成。

为更好的实现本发明，所述天然基生物材料为带有羧基的生物材料，且该带有羧基的生物材料为壳聚糖、羧甲基壳聚糖及氧化再生纤维素的一种或几种混合物。

交联剂为本发明中非常重要组成成分，其对本发明的效果起有重要作用，因此该交联剂选用NHS和EDC的混合物，且该EDC与NHS的之间的重量比为10：1～7：1。为达到更好的使用效果，该交联剂中的EDC与NHS的重量比优先采用9：1的比例来实现。

一种快速止血冻干纤维气凝胶的制备方法，包括以下步骤：

S1、将重量百分比为30～80％的天然基生物材料、重量百分比为10～60％的纤维蛋白原和重量百分比为2～10％的交联剂充分混合搅拌，形成混合物；

S2、将S1中形成的混合物溶解在pH值为4.2-8.5之间的缓冲液中，并充分搅拌形成混合溶液；

S3、将形成的混合溶液导入模具，冷冻后冻干即可。

其中，所述的缓冲液为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、组氨酸缓冲液、碳酸氢钠-碳酸钠缓冲液、Tris-HCl缓冲液及二乙醇胺缓冲液的一种或其任意组合。

一种快速止血冻干纤维气凝胶在器官止血中的应用。

为实现更好的临床使用效果，在使用本快速止血冻干纤维气凝胶前，还需用浓度为0.5～1.5wt％的氯化钙水溶液溶解凝血酶原，并将其涂覆到器官创面。