[发明专利]经鼻腔进入血循环的给药装置及其应用方法

说明书

本发明的经鼻腔进入血循环的给药装置包括：鼻腔专用鼻塞、鼻腔专用导管系统、单向开关、双向开关、换向阀、呼气响应开关和气雾剂容器，应用一体化穿戴式设计将各组件连接成整体，各组件之间采用模块化组合，能够拆卸和替换。本发明的经鼻腔进入血循环的给药装置克服现有给药装置的不足和缺点，不会经过鼻腔上鼻道的嗅区，从而避免进入脑部对中枢产生影响，适用人群广，药物利用率高，患者自主给药，具有快速起效和维持长效的双重优势，实现安全、高效且长时间鼻腔给药的目的。

技术领域

本发明涉及一种鼻腔给药的装置，特别涉及经鼻腔进入血循环的给药装置。

背景技术

鼻腔被鼻中隔分成左右两侧，包括鼻前庭、呼吸区和嗅区，呼吸区是鼻腔中最大的部分，其黏膜下血管丰富，小静脉、小动脉、毛细管、淋巴管交织成网，能使药物迅速吸收，药物由此吸收进入全身血液循环，能够提高药物的生物利用度，避免口服药物的“首过效应”。此外，胃肠道中不易吸收和容易被胃酸破坏的药物，鼻黏膜能有效地吸收，从而提高药物的治疗效果。

鼻腔给药方便，用量少，已被广泛应用于各种治疗药物。经鼻腔进入血循环的给药系统具有如下诸多优势：

1.避免了药物口服时的首过效应，生物利用度高。鼻黏膜对药物的代谢是非常微弱的，尤其对一些不能口服的药物经鼻给药更为重要。

2.一般鼻腔给药仅需口服药物剂量的1/10或1/5，使药物的用量减少。

3.鼻黏膜下血管非常丰富，动脉、静脉和毛细血管交织成网状，药液可迅速吸收，从血管进入血液。

4.多肽类、蛋白等大分子药物在胃肠道中容易破坏，但结合吸收促进剂后在鼻黏膜有很好的吸收。

5.鼻腔给药吸收速度和吸收程度有时可与静脉注射相当。

经鼻腔进入血循环的给药系统也有诸多问题，特别是存在以下几方面不足：

1.鼻腔上鼻道内有嗅区，一般鼻腔给药制剂会有一部分经过嗅区进入大脑，从而对中枢产生影响。

2.需要训练患者掌握给药操作方法。尽管患者可自行应用鼻腔给药制剂，但需要但是能正确操作鼻腔给药制剂的患者并不多。

3.鼻腔内部结构复杂，现有鼻腔制剂给药时药物散布面积小，空间利用率低。

4.对于生物大分子药物而言，鼻腔给药的生物利用度低(小于1％)，需要添加吸收促进剂或粘附剂。

5.吸收促进剂、粘附剂等附加剂对纤毛活动产生严重影响，存在鼻纤毛毒性，不宜长期鼻腔给药。

目前在研制开发鼻腔给药新剂型时，重点放在制备特殊药物载体(凝胶、微球、脂质体)、优选鼻纤毛毒性小的吸收促进剂和粘附剂。但是由于鼻腔上鼻道的嗅区存在，因此进入鼻腔的药物总会有一部分经过嗅区进入大脑，从而对中枢产生副作用。

总之，现有经鼻腔进入血循环的给药系统无法避免对中枢产生副作用。目前尚未见到安全、高效且不经过嗅区的鼻腔专用给药装置，从而极大程度地限制了临床鼻腔药物治疗的应用和发展。

发明内容

本发明的目的在于提供安全、高效且不经过嗅区的鼻腔专用给药装置，所述给药装置适用药物范围广，适用于各种病人，依从性好，无刺激和痛觉，克服现有给药装置的各项不足。

本发明的经鼻腔进入血循环的给药装置具有以下有别于现有的药物经鼻入血的给药装置的优点：

1.安全性高，适用人群广：药物不需要添加具有纤毛毒性(抑制纤毛摆动引起纤毛脱落)的粘附剂、有潜在安全性的黏膜吸收促进剂等附加剂，对鼻腔生理微环境和纤毛运动无影响，无刺激等副作用，安全性高，适用人群广泛。