[发明专利]一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针

说明书

本申请公开了一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针，所述穿刺针包括针体(1)、针颈(2)、针头(3)、尾端操作柄(4)和锁止装置(6)，所述针体(1)、针颈(2)和针头(3)外侧面涂有超滑涂层，所述穿刺针的针体、针颈、针头和尾端操作柄具有同轴性，针颈(2)具有柔韧性，利用穿刺针，可以经由颈内静脉路径穿透心脏房间隔，并可用于心房留置导管的引导输送。

技术领域

本申请属于医疗器械领域，特别涉及一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针。

背景技术

心脏房间隔穿刺术一般方法为将穿刺套件，例如，输送鞘管及其内部的穿刺针，由股静脉置入患者体内，在所述穿刺套件达到预定位置，例如心脏房间隔后，推进所述穿刺套件中的穿刺针，利用所述穿刺针刺破心脏房间隔。通常，心脏房间隔穿刺针前端一般为刀形或者圆钝形，在穿刺过程中依靠所述穿刺针在心脏房间隔上形成的机械冲击力穿透所述心脏房间隔，操作过程中容易造成心脏内部结构损伤和心脏穿孔出血等问题。同时，由于穿刺针直径较大并且具有较大的硬度，因此需要以股静脉作为入路，而股静脉入路的穿刺点在下肢，心血管诊疗操作结束后，需要对穿刺点压迫止血、加压包扎，患者需卧床和下肢伸直制动，如果长期留置测压导管时，卧床和肢体制动时间会相应延长。长时间卧床和肢体制动不但会给患者带来潜在的血栓形成风险，还易发生肢体麻木、疼痛、食欲下降或者腹胀、尿潴留等不良事件，也可能出现焦虑、抑郁、烦躁等精神心理问题。另外，随着超声引导下诊疗操作技术的成熟和推广，很多诊疗操作(例如经皮穿刺心脏房间隔放置左房测压导管)有床旁应用的需求，而股静脉入路操作路径长、场地空间要求高，无法床旁实施。

因此，在房间隔穿刺操作中，基于便捷性、快速康复和床旁应用的需求，选择颈内静脉作为入路会更具优势。特别是需要长期留置测压导管或血流动力学监测装置时，更应当把颈内静脉入路作为首选。以颈内静脉作为入路，置入测压导管或血流动力学监测装置时，需要设计开发新型房间隔穿刺针。

发明内容

本申请提供一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针，所述穿刺针包括依次固定连接的针体1、针颈2、针头3和尾端操作柄4，其中，所述针体1、针颈2与所述针头3可以一体成型，并且，可随所述尾端操作柄4同轴旋转，另外，所述针体1与所述针颈2均为线形，所述针头3为锥形，其前端尖锐，所述针颈2的外直径小于所述针体1的外直径，使得所述穿刺针的针颈2部分既具有良好的刚性，也具备良好的柔韧性，便于在心脏内进行穿刺操作，另外，所述穿刺针的外直径小，即使意外损伤非穿刺目标位置也不会造成心包填塞等严重并发症的发生。在所述针颈2的外壁上缠绕有缓冲筒5，所述缓冲筒5由金属丝在所述针颈2外部盘绕而成，并且，所述缓冲筒5的一端固定连接于所述针头3，另一端固定连接于所述针体1，所述缓冲筒5在所述针颈2对应位置的外直径与所述针体1对应位置的外直径相等。

本申请提供的穿刺针可通过尾端操作柄4方便地旋转所述针体1，从而带动所述针头3旋转，进而完成对心脏房间隔的穿刺。

进一步地，所述针颈2的外直径小于针体1的外颈，使得所述针颈2部位具有更好的弹性，减小针颈2弯曲时的张力，利于针颈2随输送鞘管的弯曲而弯曲。

更进一步地，所述缓冲筒5使所述穿刺针整体的外直径均匀、平滑过渡，从而使所述穿刺针能够平滑地进退，利于操作，并减少穿刺针对测压导管和/或心脏组织的摩擦和损伤。

在一种可实现的方式中，由所述针头3至所述针体1，所述针颈2的直径逐渐增大，从而增强所述针颈2的结构强度。

在一种可实现的方式中，所述穿刺针可包括多个针颈2，其中，至少有1个针颈2位于针头3和针体1之间，其余的针颈2位于针体1上，从而便于穿刺针在可调弯输送鞘管的辅助下，指向房间隔上特定的穿刺目标位置。

在一种可实现的方式中，所述针体1的外直径为0.010英寸～0.016英寸，优选为0.012～0.014英寸。

在一种可实现的方式中，所述针颈2的外直径为所述针体1直径的1/8～1/2，优选为1/6～1/4。