[发明专利]一种治疗儿童原发性免疫性血小板减少症的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种治疗儿童原发性免疫性血小板减少症的药物组合物及其制备方法和用途，属于中药技术领域。本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：白芥子10～15份、木鳖子10～15份、没药10～15份、桂心10～15份、木香10～15份。本发明药物组合物各原料药配伍精当，对于儿童原发性免疫性血小板减少症，特别是对于属于痰瘀互结证的儿童原发性免疫性血小板减少症具有良好的治疗效果，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗儿童原发性免疫性血小板减少症的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

原发性免疫性血小板减少症是一种获得性组织特异性自身免疫性疾病，约占出血性疾病总数的30％。临床主要表现为单纯血小板减少、皮肤粘膜出血、骨髓巨核细胞数目正常或增多伴成熟障碍，并除外其它原因或疾病引起的继发性血小板减少。此病可发生在任何年龄阶段，儿童发病率为1.9/(10万人·年)～6.4/(10万人·年)。

原发性免疫性血小板减少症发病与机体免疫功能紊乱有关，其中自身反应性T细胞识别特定的血小板抗原表位，激活B细胞，产生多种抗血小板抗体，导致血小板破坏增加和生成减少，是其主要发病机制。此外，CTL介导的血小板杀伤是血小板破坏的另外途径。而免疫介导的巨核细胞成熟障碍和凋亡异常是引起血小板生成减少的重要原因。

治疗原发性免疫性血小板减少症以免疫抑制为主，包括糖皮质激素、细胞毒类免疫抑制剂、人免疫球蛋白和脾切除、中医药等等。近年来，CD20单抗、血小板生成素受体激动剂等新药也逐渐应用于此病的治疗中。但糖皮质激素、免疫抑制剂等药物毒副作用较大，会对人体造成巨大伤害。同时，目前仍有约30％患者对各种治疗无效；而部分治疗有效的患者或需长期服药，影响患者的生活质量。

寻找到一种毒副作用小，治疗原发性免疫性血小板减少症效果优异的药物具有重要意义。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种治疗儿童原发性免疫性血小板减少症的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗原发性免疫性血小板减少症的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

白芥子10～15份、木鳖子10～15份、没药10～15份、桂心10～15份、木香10～15份。

进一步地，前述的药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

白芥子15份、木鳖子15份、没药10份、桂心10份、木香10份。

进一步地，前述的药物组合物是由各重量配比原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为汤剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、膏剂或溶液剂。

本发明还提供了前述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。

进一步地，前述的制备方法包括以下步骤：

(1)按照前述的重量配比称取原料药；

(2)取没药粉碎，过筛，得药粉；取余下药材，加水煎煮，过滤，滤液浓缩至70～80℃相对密度1.25～1.35，得稠膏；

(3)取步骤(2)药粉和稠膏，加糊精混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

进一步地，步骤(2)中，所述过筛是过100目筛；和/或，所述加水煎煮是加水煎煮三次，第一次加5～6倍量水，煎煮1～3小时，第二、三次各加3～4倍量水，煎煮40～60分钟，合并煎液。