[发明专利]用于测试环境样品的装置

说明书

提供了用于检测流体样品中的分析物的检测装置、系统和方法。所述检测装置、系统和方法可以包括比色检测，以快速确定从被分析物污染或怀疑被分析物污染的表面获得的分析物的存在和/或量。在一个方面中，所述检测装置包括样品储器，所述样品储器与流体流动路径流体连通。所述流体流动路径包括对照孔、阀组件、试剂孔和测试孔，所述对照孔在所述样品储器的下游，所述阀组件在所述对照孔的下游，所述试剂孔在所述阀组件的下游，所述测试孔在所述试剂孔的下游。在一个方面中，所述试剂孔包含被配置为在所述流体样品中存在检测染料和所述分析物的情况下产生气体的干燥还原剂。

本申请要求2020年9月11日提交的美国临时申请号63/077490号的权益，该申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开一般涉及检测装置、测试系统和方法。更具体地，本公开涉及包括比色检测装置的检测装置，检测装置具有流体流动路径，流体流动路径包括对照孔、阀组件、试剂孔和测试孔中的一个或多个以检测样品中的分析物的存在和/或量。

背景技术

抗肿瘤药物用于治疗癌症，并且最常见于小分子(如氟尿嘧啶)或抗体形式(如利妥昔单抗)。抗肿瘤药物的检测对于确定使用和/或调配药物的地方(例如，医院和药房区域)是否存在污染或泄漏至关重要。

抗肿瘤药物的性质使其对健康细胞和组织以及癌细胞有害。应采取预防措施，以消除或减少医护人员职业性暴露于抗肿瘤药物。制备这些药物的药剂师和可以制备并给予这些药物的护士是最有可能暴露于抗肿瘤剂的两个职业群体。此外，医生和手术室人员也可能通过治疗患者而暴露，因为用抗肿瘤药物治疗的患者可能会排泄出这些药物。医院工作人员，如运输和接收人员、保管人员、洗衣房人员和废物处理人员，都有可能在其工作期间暴露于这些药物。抗肿瘤剂在兽医肿瘤学的增加使用也使这些工作人员处于暴露于这些药物的风险。

发明内容

抗肿瘤药物具有抗增殖作用。在一些情况下，它们通过破坏DNA和启动细胞凋亡(一种程序性细胞死亡形式)来影响细胞分裂过程。尽管这对于预防肿瘤(例如，癌)细胞的发展和扩散是期望的，但抗肿瘤药物也可以影响快速分裂的非癌细胞。因此，抗肿瘤药物可能抑制健康的生物功能，包含例如骨髓生长、愈合、毛发生长和生育。

研究表明，工作场所暴露于抗肿瘤药与健康影响(例如，皮疹、脱发、不育(暂时性和永久性)、对生殖和孕妇的胎儿发育的影响、增加遗传毒性影响(例如，对可能导致突变的遗传物质的破坏性影响)、听力障碍和癌症有关。这些健康风险受到暴露水平以及有害药物的效力和毒性的影响。虽然有害药物的潜在治疗益处可能超过患病患者的这种副作用的风险，但暴露的医护人员会冒着这些相同的副作用而没有治疗益处。此外，已知暴露于甚至小浓度的抗肿瘤药物对于处理它们或在它们附近工作的工作人员可能是有害的，并且对于已知的致癌剂，不存在安全的暴露水平。

根据本公开的检测装置的实施例可以现场检测环境样品中的分析物的存在、不存在或量。尽管将在检测作为抗肿瘤剂的分析物的背景下解释本公开的实施例，但是可以实施本公开的实施例来检测任何合适的感兴趣分析物。可以快速且现场提供测试结果，使得可以在接近测试事件的时间内警告测试的操作者、该区域中的其他人员和/或远程人员抗肿瘤剂的存在和/或浓度。测试的方法包括从被抗肿瘤剂污染或怀疑被抗肿瘤剂污染的表面获得样品。例如，可以通过使表面与缓冲溶液接触并用吸收性拭子擦拭表面，或通过用预先用缓冲溶液润湿的拭子擦拭表面来获得样品。可以将收集的污染物(分析物)混合到溶液中用于测试。缓冲溶液与任何收集的污染物一起可以从拭子中挤出或提取以形成液体样品。可以针对特定抗肿瘤剂的存在和/或量分析该液体样品。例如，可以将液体样品添加到本文描述的检测装置，并且检测装置然后可以由用户读取或放入测试系统(例如读取器装置)中，以识别液体样品中的分析物的存在和/或浓度。