[发明专利]用于治疗造血干细胞移植相关性血栓性微血管病（HSCT-TMA）的抗C5抗体的剂量和施用

权利要求书

1.一种治疗患有造血干细胞移植相关性血栓性微血管病(HSCT-TMA)的人患者的方法，该方法包括向该患者施用有效量的包含以下的抗C5抗体或其抗原结合片段：分别如SEQ IDNO:19、18和3所示的CDR1、CDR2和CDR3重链序列，以及分别如SEQ ID NO:4、5和6所示的CDR1、CDR2和CDR3轻链序列，其中按以下施用该抗C5抗体或其抗原结合片段：

(a)第1天施用一次，剂量为：体重≥5至10kg的患者600mg，体重≥10至20kg的患者600mg，体重≥20至30kg的患者900mg，体重≥30至40kg的患者1200mg，体重≥40至60kg的患者2400mg，体重≥60至100kg的患者2700mg，或体重≥100kg的患者3000mg；

(b)第5天施用一次，剂量为：体重≥5至10kg的患者300mg，体重≥10至20kg的患者300mg，体重≥20至30kg的患者300mg，体重≥30至40kg的患者300mg，体重≥40至60kg的患者600mg，体重≥60至100kg的患者900mg，或体重≥100kg的患者900mg；

(c)第10天施用一次，剂量为：体重≥5至10kg的患者300mg，体重≥10至20kg的患者300mg，体重≥20至30kg的患者300mg，体重≥30至40kg的患者300mg，体重≥40至60kg的患者600mg，体重≥60至100kg的患者900mg，或体重≥100kg的患者900mg；以及

(d)在第15天和此后每四周，剂量为：体重≥5至10kg的患者300mg，或体重≥10至20kg的患者600mg；或在第15天和此后每八周，剂量为：体重≥20至30kg的患者2100mg，体重≥30至40kg的患者2700mg，体重≥40至60kg的患者3000mg，体重≥60至100kg的患者3300mg，或体重≥100kg的患者3600mg。

2.一种治疗患有造血干细胞移植相关性血栓性微血管病(HSCT-TMA)的人患者的方法，该方法包括向该患者施用有效量的包含以下的抗C5抗体或抗原结合片段：分别如SEQ IDNO:19、18和3所示的CDR1、CDR2和CDR3重链序列，分别如SEQ ID NO:4、5和6所示的CDR1、CDR2和CDR3轻链序列，和与人新生儿Fc受体(FcRn)结合的变体人Fc恒定区，其中该变体人Fc恒定区包含在对应于天然人IgG Fc恒定区的甲硫氨酸428和天冬酰胺434的残基处的Met429Leu和Asn435Ser取代，各自以EU编号，其中按以下施用抗C5抗体或其抗原结合片段：

(a)第1天施用一次，剂量为：体重≥5至10kg的患者600mg，体重≥10至20kg的患者600mg，体重≥20至30kg的患者900mg，体重≥30至40kg的患者1200mg，体重≥40至60kg的患者2400mg，体重≥60至100kg的患者2700mg，或体重≥100kg的患者3000mg；

(b)第5天施用一次，剂量为：体重≥5至10kg的患者300mg，体重≥10至20kg的患者300mg，体重≥20至30kg的患者300mg，体重≥30至40kg的患者300mg，体重≥40至60kg的患者600mg，体重≥60至100kg的患者900mg，或体重≥100kg的患者900mg；

(c)第10天施用一次，剂量为：体重≥5至10kg的患者300mg，体重≥10至20kg的患者300mg，体重≥20至30kg的患者300mg，体重≥30至40kg的患者300mg，体重≥40至60kg的患者600mg，体重≥60至100kg的患者900mg，或体重≥100kg的患者900mg；以及

(d)在第15天和此后每四周，剂量为：体重≥5至10kg的患者300mg，或体重≥10至20kg的患者600mg；或在第15天和此后每八周，剂量为：体重≥20至30kg的患者2100mg，体重≥30至40kg的患者2700mg，体重≥40至60kg的患者3000mg，体重≥60至100kg的患者3300mg，或体重≥100kg的患者3600mg。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中该抗C5抗体包含SEQ ID NO:12中所示的重链可变区和SEQ ID NO:8中所示的轻链可变区。