[发明专利]包括射频识别（RFID）标签的医用注射装置的罩盖

说明书

本发明涉及用于医用注射装置(1，100)的罩盖(10，120)，所述医用注射装置(1，100)具有在其远侧端处限定的毂座部分(5，104)，所述罩盖(10，120)包括：由第一材料形成的外壳(20，130)，该外壳(20，130)具有远侧端和近侧端；内壳(30，140)，该内壳由不同于所述第一材料的第二材料形成并且限定出能够以密封方式接纳毂座部分(5，104)的至少一部分的腔室，该内壳(30，140)具有远侧端和近侧端，并且至少部分地插入在外壳(20，130)内并至少部分地与外壳(20，130)接触；以及至少一个嵌入在罩盖(10，120)内的基本上环形的射频识别RFID标签(40，50，150，160)，该环形RFID标签(40，50，150，160)包括连接到至少一个环形RFID天线(40a，50a，150a)的RFID芯片(40b，50b，150b)。本发明还涉及一种医用注射装置(1，100)和用于制造罩盖的方法。

技术领域

本发明涉及用于医用注射装置的罩盖、医用注射装置和制造所述罩盖的方法。本发明特别适合于医疗保健行业。

背景技术

在本申请中，部件或装置的远侧端应理解为指离使用者的手最远的端部，而近侧端则应理解为离使用者的手最近的端部。同样，在本申请中，对于本发明的医用容器，“远侧方向”应理解为指注射方向，而“近侧方向”则应理解为与所述注射方向相反的方向，也就是说，在注射操作中朝向使用者握持容器的手的方向。

医用注射装置——例如可预充或预充式注射器——通常包括形成医用产品容器的中空主体或筒体。该主体包括可选地设置有针的远侧端和通常设置有凸缘的近侧端。

对诸如医用注射装置之类的医用容器从该医用容器的制造过程到最终标示、最终使用或处置期间的个体可追溯性需求日益增加。

例如，从WO2017157784中已知一种容器，该容器具有由一系列印刷的机器可读的独有识别码环绕的圆柱侧面。这些印刷的独有识别码允许沿着供应链跟踪和追踪每个容器。然而，这些独有识别码印刷在容器的外侧，使得它们可能会例如在搬运或使用该容器时被移除或损坏。此外，该独有识别码覆盖了容器的一部分，使得它们会对使用者的视觉检查过程产生影响。最后，使用喷墨打印机将识别码印刷在容器的外侧。然而，这种使用墨水的印刷方法可能会导致容器受到污染的风险。此外，当容器例如被放置在密封包装中时，人们可能无法获取这些印刷的特有识别码。

从EP2019305879进一步已知一种用于医用容器的塑料凸缘，所述凸缘包括远程可读的电子部件，诸如RFID标签，所述RFID标签包括RFID芯片和RFID天线，用于远程识别医用容器。然而，所述医用容器需要复杂的制造过程，该过程尤其是包括在玻璃筒体上组装塑料凸缘。

US2019/0217018公开了一种启用RFID标签的遮蔽组件，其提供对药物容器的药物输送端口的无菌封闭。容器可以是无针预充式注射器、药瓶、药筒或可折叠袋或囊。RFID标签通过共同模制或其他的永久或可移除的附接形式固定地附接到遮蔽组件的一个或多个部件上。RFID标签实际上是可以可选地与天线电通信的RFID芯片。在一个实施方式中，遮蔽组件包括两部分式的较小柔性的部件，诸如毂座和可拆卸顶部。可拆卸顶部可以容纳并保持柔性部件。在柔性部件的终端端面和顶部的远侧内表面上方可以有顶部空间。柔性部件可以包含RFID标签。然而，RFID标签的存在会抑制灭菌过程。通常，灭菌气体从遮蔽组件的顶部行进通过遮蔽组件。US2019/0217018中的RFID标签挡住了灭菌气体所流经的入口。

发明内容

在此背景下，本发明的目的是提供一种装置，该装置通过允许对医用注射装置进行长距离个体识别而减轻上述缺点，且不影响视觉检查，很少或没有被移除或损坏的风险，没有抑制灭菌过程的风险，并且对制造过程的影响有限。

本发明的第一方面是一种用于医用注射装置的罩盖，所述医用注射装置具有限定在其远侧端的毂座部分，所述罩盖包括：

-由第一材料形成的外壳，所述外壳具有远侧端和近侧端，