[发明专利]包含可逆保持器的透析液再生器

说明书

本公开的一方面涉及一种透析液再生器，包括纯化装置；至少一个可逆保持器，其包括离子储存器；透析液流路，其包括用于接收透析液的透析液入口、用于分配透析液的透析液出口、该可逆保持器和该纯化装；泵，其连接至所述透析液流路并且被配置为产生透析液流，透析液流从透析液入口经由可逆保持器和纯化装置至透析液出口，其中通过可逆保持器的所述透析液流路的方向是可逆的。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年4月13日提交的新加坡专利申请No.10202003361W、2020年4月13日提交的新加坡专利申请No.10202003363P和2020年4月13日提交的新加坡专利申请No.10202003365X的优先权,其内容出于所有目的通过整体引用结合在本文中。

技术领域

本公开的一个方面涉及一种透析液再生器。本公开的另一方面涉及包含透析液再生器的透析装置。本公开的另一方面涉及该透析液再生器的医疗用途。

背景技术

基于吸着剂的再生透析系统提供与常规透析系统相同的肾脏替代疗法，同时使用替代方法生成透析液。常规的单程透析系统将已使用的透析液送入排放管，而基于吸着剂的再生透析系统允许通过使用吸着剂材料再生和再利用透析液。

这使得基于吸着剂的再生透析系统使用的水量比单程系统小得多。这可以消除对用于供水和排水的特殊基础设施的需求，并减少电力消耗，使基于吸着剂的再生透析系统可以应用于更广泛的环境，包括家庭环境。类似地，吸着剂技术允许创造更小的透析系统，具有更高的便携性且方便使用。

现有的所有基于吸着剂的透析液再生系统依赖于通过一系列吸附剂材料与已使用的透析液直接或间接接触(参见图1)。这些可以分类如下：

活性炭：这种吸着剂可从已使用的透析液中去除有机尿毒症代谢物，例如肌酐、尿酸和一些中间分子，例如β2微球蛋白。

阴离子交换剂：多数吸着剂系统包含水合氧化锆(HZO)作为无机阴离子交换剂吸附带负电荷的阴离子，例如用氢氧根交换磷酸盐和硫化物。HZO还具有一些弱阳离子交换性能，吸附二价和多价阳离子。

尿素吸附剂：由于尿素的低反应活性和特异性，现有的吸着剂系统必须采用酶催化尿素水解和随后在非选择性阳离子交换剂上吸附水解产物氨的组合。该阳离子交换剂是磷酸锆(ZP)，将铵离子交换为钠或氢离子。

然而，磷酸锆也吸附其他阳离子，最显著的是通过钠和氢交换钙、镁和钾。这种无意中的电解质去除会消耗阳离子交换能力(从而消耗尿素吸附能力)并影响透析液的钠浓度和酸度。更重要的是，需要额外元素以用于透析液重构过程，即电解质再输注。电解质再输注需要一个受控的泵送系统，将电解质添加到再生的透析液中，以重新建立符合生理需要的电解质浓度。为此，通常必须将钙、镁和/或钾离子的溶液注入再生的透析液中。分配的溶液必须在治疗前在患者旁准备，或者以灭菌的预包装形式提供。

图2示出了目前采用吸着剂再生技术进行腹膜透析的常规装置的剖视图。图3示意性地图示了吸附剂再生过程的基本要素。与其他类型的透析系统相同，提供新鲜透析液用于治疗患者。在该处，其吸收患者的尿毒症溶质、电解质和液体体积。已使用的透析液含有从患者体内排出的尿毒症溶质和过量电解质，然后在经过吸着剂时进行净化。去除尿毒症溶质并将电解质设定为目标浓度。这通常需要电解质输注系统(富集溶液)，添加必要的电解质来产生再生的透析液，然后将其返回给患者继续透析治疗。

目前为止，使用最广泛的基于吸着剂的再生血液透析装置是1973年推出的REDY系统。第一代机器重60磅，使其成为第一台用于家庭血液透析的便携式机器。

REDY吸着剂筒通过使已使用的透析液通过一列再生材料将其再加工为新鲜透析液来进行透析液再生。然后将滤筒流出物与按一定比例体积的含有钙、钾和镁的输注液混合，以产生依据医生处方的新鲜透析液。