[发明专利]用于附接至药剂输送装置的辅助装置的激活和检测系统

说明书

本公开涉及一种用于附接至现有设计的药剂输送装置的附加装置的激活系统，其中施加在药剂输送装置的护帽或其它遮盖物上的运动触发附加装置的激活机构，以重新建立电接触从而闭合电池模块与电源之间的电路，由此激活电池模块。激活机构配置成不干扰剂量输送出口的无菌状态。因此，所述辅助装置可以在移除护帽或其它遮盖物之前的任何时候激活。所述辅助装置还可以具有发射器，该发射器用于将关于药剂输送装置的使用的信息传送至外部设备，例如智能设备。还可以包括具有唯一标识数据的存储器存储元件。本公开还涉及一种附接有辅助装置的药剂输送装置。

技术领域

本发明涉及一种能够附接至药剂输送装置的辅助装置的事件检测机构和激活，其中所述辅助装置可以作为能够传输关于药剂输送装置的独特信息的信息提供装置。该辅助装置是通过从药剂输送装置移除遮盖物而激活的。保护性遮盖物相对于医疗输送装置的移动是可检测的。药剂输送装置的保护性遮盖物可以包括刚性和/或柔性针护罩和针护罩移除器的组件。所述辅助装置能够监测药剂输送装置的保护性遮盖物的使用或移动，并且能够与外部智能设备通信。

背景技术

药剂输送装置、尤其是为自助给药设计的装置已经在市场上销售多年。为了使这些装置能够由非专业人员操作，它们必须易于使用且直观。此外，由于许多药剂对于患者是至关重要的或者至少是非常重要的，因此医生和其它专业人员希望获得患者按照规定的方案用药的信息。所需的信息可能包括药剂的类型、输送时间、日期、剂量大小、以及安全信息，例如无菌性。同样重要的是药剂或装置本身是否是伪造的或被篡改过。用于检测开口容器同时保持标签和装置进行无线通信的能力的方法和系统是已知的。例如，US9,519,904B2公开了一种关于射频(RF和/或RFID)和近场通信(NFC)标签和装置的方法，该装置具有用于检测打开的包装或容器的机构，在至少一条保护线断开时，包装或容器的连续状态被确定为打开。或者或另外，在一条或多条保护线没有断开时，包装或容器的连续状态可以被确定为封闭或密封。

但是，US 9,519,904 B2的方案的一个缺点是，电源可以按连续方式向传感器和电路供电，而不是由引发向系统供电的动作来触发。因此，电源(即蓄电池)可能具有有限的寿命。另一个缺点是，只有在保护线被断开之后(换句话说，在无菌屏障被突破之后)才发生激活。因此，在突破无菌屏障之前激活该装置是不可行的，并且在该阶段可能不会向外部设备传输信息。但是，在某些情况下，在无菌状态被破坏之前，关于装置的信息是有益的或必要的。

同样，可能对医生有益的信息涉及是否使用正确的程序和遵循使用说明用药；在药剂输送之前和期间，药剂是否保持在规定的温度；在药剂输送装置是注射器的情况下，是否使用正确的注射深度和正确的注射速度。

用于从药剂输送装置获得信息的系统是已知的。例如，WO 2004/084116公开了一种用于呈现和发送药剂信息的系统，其中药剂输送装置设有通信机构，该通信机构支持与诸如蜂窝或移动电话或个人数字助理(PDA)等外部设备进行通信。一种优选的通信标准是蓝牙。药剂输送装置设有多个用于监测和记录剂量输送序列等的传感器。这个思想是使用外部设备的功能，例如外部设备的显示器、处理器、键盘等，而不是给药剂输送装置提供这样的特征。与具有这种功能的药剂输送装置相比，将该功能转移至外部设备会降低药剂输送装置的成本。

但是，WO 2004/084116的方案的缺点在于，蓝牙电路或其它的无线通信系统(例如ANT或ZigBee)内置在药剂输送装置的壳体中。带有为其电路供电的电池的通信系统在药剂输送装置中需要专用的空间。改造现有装置设计以容纳附加的电池模块可能会引发不可预见的监管问题。已知数据收集装置的另一个问题是，在制造电池模块并将其附接至药剂输送装置时，电源被直接连接至电子电路。这可能会导致电池过早耗尽。此外，这样的系统需要用户执行激活电池模块的单独的特定步骤，而这可能并不总是成功地执行。因此，在电池被耗尽或用户未成功激活后，可能无法检测到无菌性的破坏。