[发明专利]用于治疗显性肝性脑病的利福昔明的固体分散体

权利要求书

1.一种治疗有需要的患者的显性肝性脑病(OHE)的方法，所述方法包括向所述患者施用至少一种包含约40mg利福昔明的利福昔明SSDIR片剂。

2.如权利要求1所述的方法，其中施用所述至少一种利福昔明SSD IR片剂直到所述患者的肝性脑病分级仪(HEGI)评分或West Haven标准(WHC)评分降低至少一级、或至少二级、或至少三级。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中施用所述至少一种利福昔明SSD IR片剂直到所述患者的肝性脑病分级仪(HEGI)评分或West Haven标准(WHC)评分从4级降低至3级、或从3级降低至2级、或从2级降低至1级。

4.一种预防患有肝功能失代偿的患者中的肝硬化并发症或全因死亡或两者的方法，所述方法包括向所述患者施用至少一种包含约40mg利福昔明的利福昔明SSDIR片剂。

5.如权利要求4所述的方法，其中肝硬化的所述并发症包括肝性脑病(HE)、食管静脉曲张出血(EVB)、自发性细菌性腹膜炎(SBP)和肝肾综合征(HRS)中的一种或多种。

6.如权利要求4或5所述的方法，其中所述患者具有记录的医学上控制的非难治性腹水。

7.如权利要求4至6中任一项所述的方法，其中所述患者在治疗前先前没有经历过自发性细菌性腹膜炎(SBP)、食管静脉曲张出血(EVB)或肝肾综合征(HRS)。

8.如权利要求4至7中任一项所述的方法，其中所述方法还包括降低与肝硬化并发症或全因死亡或两者相关的住院治疗风险。

9.一种延迟患有肝功能失代偿的患者的显性肝性脑病(OHE)的发作的方法，所述方法包括向所述患者施用至少一种包含约40mg利福昔明的利福昔明SSDIR片剂。

10.如权利要求9所述的方法，其中肝功能失代偿包括肝硬化和医学上控制的腹水。

11.如权利要求10所述的方法，其中所述腹水在医学上控制至少30天的时间段。

12.如权利要求10或11所述的方法，其中所述肝硬化通过肝硬化的组织病理学证据、瞬时弹性成像、食管静脉曲张的存在和以患有慢性肝病的患者中血小板水平低于150,000为特征的血小板减少症中的一者或多者来确定。

13.如权利要求9至12中任一项所述的方法，其中所述患者具有在治疗前在没有OHE的情况下7至9的Child-Pugh B分类评分。

14.如权利要求9至13中任一项所述的方法，其中所述患者具有在治疗前小于15的终末期肝病-钠模型(MELD-Na)评分。

15.如权利要求9至14中任一项所述的方法，其中所述患者具有在治疗前小于2的Conn(West Haven标准)评分。

16.如权利要求9至15中任一项所述的方法，其中OHE包括2或更高的Conn评分。

17.如权利要求9至16中任一项所述的方法，其中所述患者不需要穿刺术。

18.如权利要求1至17中任一项所述的方法，其中向所述患者施用所述至少一种利福昔明SSDIR片剂持续至少一天、或至少两天、或至少3天、或至少4天、或至少5天、或至少6天、或至少7天、或至少8天、或至少9天、或至少10天、或至少11天、或至少12天、或至少13天或至少14天。