[发明专利]封堵系统

说明书

描述了一种在封堵左心耳方面具有特殊效用的封堵装置。该封堵装置利用包含近端部分和远端部分的可膨胀球囊，该近端部分用外导管主体输送的膨胀流体进行膨胀，并符合左心耳的形状和远端部分，该远端部分由内导管主体输送的粘合剂填充。可膨胀球囊的远端部分粘附在左心耳的组织壁上。外导管主体配置为将内导管主体位于外导管主体内。

相关申请

本申请是于2020年4月28日提交、标题为“OCCLUSION SYSTEMS”、临时申请序列号为63/016,810的美国临时申请的非临时申请并要求其优先权，其全文通过引用并入本文。

背景技术

左心耳(LAA)是左心房肌壁上的小耳形囊。对于心房颤动或心跳不规律的人来说，心博通常是不规律的，随着时间的推移，会导致血液聚集在左心耳中而凝结。这些凝块随后能够从左心耳中移出，可能导致中风和其他并发症。

封堵是治疗左心耳的一种方法，其中装置或结构放置在左心耳内以限制其中的血流。这些封堵结构填充左心耳空间，从而防止该区域的血液积聚和凝块形成。然而，左心耳可能难以治疗，因为它们通常形成复杂的、不规则的形状，从而使结构的封堵或填充变得困难。此外，由于左心耳紧邻心脏，该区域极易动荡并受到高脉动压力的影响，因此难以将任何封堵装置保持在目标部位而不移动。因此，这些因素使得难以封堵左心耳。

一些通常用于患者其他部位封堵的封堵装置可能不适合封堵左心耳。例如，栓塞线圈是小线圈，其经常用于血管系统的其他区域(例如，神经血管动脉瘤)的封堵目的。然而，这些线圈往往会从左心耳中移出，因为它通常有宽阔的口或颈部区域、不规则的形状、该区域中的高脉动血压以及其随着心脏的运动。

为了解决这些因素，一些专门设计用于治疗左心耳的封堵装置利用倒钩锚定在左心耳内，从而抵抗移位。这些倒钩会刺穿血管壁并造成组织损伤，这可能导致额外的并发症。其他装置可能会放弃这些锚，但由于高脉动力和区域形状不规则，相对于左心耳的位置不佳。

使用符合性结构，例如膨胀球囊，可能会解决其中一些问题。然而，设计在没有缩小或移动的情况下保持在所需位置的球囊可能很困难。在某些情况下，使用粘合剂或胶水可以实现这一点。

使用膨胀球囊和粘合剂仍然会带来一些进一步的困难。首先，必须将膨胀介质和粘合剂输送到球囊，以便能够可靠地分离其输送导管。一些球囊膨胀介质会导致粘合剂过早聚合，因此可能会阻止球囊从输送导管分离，或者在到达球囊的外表面之前可能变硬。此外，当粘合剂到达球囊的外部时，它可以从球囊中移出来，进入血液，并在患者的其他区域引起不必要的并发症。

因此，需要一种能够有效治疗左心耳而没有前面描述的并发症的装置，同时还要解决本文未具体讨论的现有技术装置的其它缺陷。

发明内容

本文描述了一种粘合剂封堵系统，其具有在左心耳内输送、膨胀和粘附球囊的特殊用途。该系统可以包括导管组件，该导管组件构造为输送膨胀流体和粘合剂到球囊组件上，该球囊组件可释放地位于导管组件的远端。

在一个示例中，导管组件包括具有的外导管组件和内导管组件，内导管组件同轴且可拆卸地位于外导管组件内部。外导管组件配置为在球囊组件的第一部分(例如，近端部分)内输送膨胀流体以使第一部分膨胀，而内导管组件配置为向球囊组件的第二部分(例如，远端部分)输送粘合剂。

内导管组件可以可拆卸地位于外导管组件的膨胀腔内，并且其远端可以延伸到外导管组件的远端，从而允许其将粘合剂输送到球囊组件的第二或远端部分，而不会与球囊组件的第一或近端部分的膨胀流体接触或混合。

球囊组件的第二或远端部分可包含多孔远端膜，其可能变得湿润或被粘合剂饱和，从而有助于球囊组件粘附在左心耳的组织壁上。

还描述了一种封堵患者的左心耳中的血流的方法。该方法可包括提供导管组件和位于导管组件的远端的球囊组件，然后在患者内推进导管组件，直到球囊组件至少部分或完全位于左心耳内。