[发明专利]一种骨科植入物和包含骨科植入物的外科骨科系统

说明书

一种骨科植入物，用于骨科植入系统或作为骨科植入系统的一部分，包括：主体，具有面向骨的表面，该面向骨的表面配置为与骨的预备表面相结合；以及骨啮合装置，所述骨啮合装置从所述面向骨的表面延伸出并且当所述主体与所述骨相结合时适于延伸到形成于所述骨的所述预备表面中的对应的腔体中，所述骨啮合装置包括以下一者或多者：导向装置，适于引导所述植入物至所述植入物与所述骨的固定位置；结合装置，适于促进所述植入物与所述骨的结合；以及固定装置，适于固定所述植入物至所述骨的所述预备表面。

本发明特别涉及一种骨科植入物，但非排他地，与骨科植入物系统结合或作为骨科植入物系统的一部分用于人或动物体内，并涉及一种包含此种植入物的外科骨科植入物系统。

背景技术

在整个说明书中对背景技术的任何讨论都不应被认为承认这些背景技术是现有技术，也不应被认为这些背景技术在澳大利亚或世界范围内是广为人知的或是构成该领域公知常识的一部分。

外科植入物是放置在身体内或身体表面的医疗装置，目的是替代缺失的身体部分，支持器官和组织，支持身体机能或给送药物。植入物可由一个或多个植入组件组成。通常植入物依靠压配合或螺钉机构来锁定在位。压配合机构依靠沿着插入平面的摩擦力将植入物固定在位。但是，它们往往容易受到与插入轴线平行的力的影响，从而导致植入物松动。

骨科植入物是旨在替代缺失关节或骨骼以支持受损骨骼的医疗装置。骨科植入物往往是永久性的，这意味着它们将在病人体内长期发挥作用。

为了植入骨科植入物必须切除生物组织，通常用机械工具如摆锯、电钻和钻头来切除。在大多数情况下，需要切除相当比例的健康组织以适应针对锯和电钻而设计的植入物。

相当比例的现有的关节植入物的内表面上具有一些平坦的切面，以适应摆锯可能的平坦切除(见图If)或手术钻的基本弧形表面。例如，典型的全膝关节置换(见图Id)的股骨植入组件在内(如，骨啮合)表面上具有五个平坦的切面，这些切面是通过用摆锯进行的五个相应的切除形成的。

骨科植入的成功主要取决于植入物的准确定位能力和长期存活。现有的准确对准和定位植入物的手段依赖于精确的骨切割和外科医生的专业知识。

植入物的长期存活有赖于初次和二次固定。初次固定是指植入物的短期固定，通常涉及到植入物和生物组织之间的机械啮合。二次固定是中长期的固定，它涉及到植入物与生物组织的整合。在植入物与骨结合的情况下，这被称为骨结合。因为在植入物和骨之间使用骨粘胶会产生障碍并阻止骨结合，所以二次固定只适用于不使用骨粘胶的无骨粘胶植入物。

由于植入物的固定不充分或位置不当，骨科植入物容易引发高比率的修复手术。在澳大利亚的初级全膝关节置换术中，3.5％的初级全膝置换在5年内需要修复手术。在这些修复手术中，无菌性松动、不稳定和错位分别引发这些修复中的25％、8.1％和2.2％。这些修复中的另外18％是由于疼痛造成的，尽管在这种症状下确定失效点是有难度的。

在评估胫骨平台的切面时图克斯威格-拉森发现，7-75％的植入物接触表面在负载下可预期有5毫米的沉降。无骨粘胶压合植入物的固定要求间隙小于0.3-0.5mm，以便在骨和植入物之间形成强健的内生长。这也是骨科植入物现有存活的一个促进因素。

本发明就是在这样的背景下研制出来的。

概述

本发明涉及一种骨科植入物，用于骨科植入系统或作为骨科植入系统的一部分，包括：主体，其具有面向骨的表面，被配置为与骨的预备表面配合；骨啮合装置，从所述面向骨的表面延伸出并且当所述主体与所述骨配合时适于延伸到形成于所述骨的所述预备表面中的对应的腔体中，所述骨啮合装置包括以下一者或多者：导向装置，适于引导所述植入物至所述植入物与所述骨的固定位置；结合装置，适于促进所述植入物与所述骨的结合；以及固定装置，适于固定所述植入物至所述骨的所述预备表面。