[发明专利]用于神经血管腔内介入的设备和方法

说明书

提供了一种用于神经血管腔内介入、特别是用于治疗缺血性中风的设备。所述设备包括导管(2)，所述导管用于插入患者的循环系统(CS)中以便抽吸存在于所述循环系统(CS)中的一或几个凝块(C)。所述导管(2)的远侧外部区段(22)包括未膨胀状态和径向膨胀状态，在所述未膨胀状态中，所述远侧外部区段(22)的直径(D2)小于所述导管(2)的近侧外部区段(21)的直径(D1)，以便促进引导所述导管穿过所述循环系统，在所述径向膨胀状态中，以便促进通过所述导管(2)抽吸所述一或几个凝块(C)。此外，提供了一种用于应用此设备的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于神经血管腔内介入、特别是用于治疗缺血性中风的设备和方法。该设备尤其可以被称为用于从血管中去除凝块的凝块取回设备，并且该方法可以被称为用于从血管中取回凝块的方法。

背景技术

缺血性中风由于脑血流灌注部分或完全中断而引起。此中断可由于源自血流内更近的位置的血栓或栓子(即，凝块)被截留在变窄的颅内血管内而引起。在任何延长的时间段内流向大脑的一部分的血流的中断导致梗塞组织的区域，称为核心梗塞，其被不可逆地损伤并随时间增大。大脑的梗塞区域将导致神经功能缺损，其范围可从轻微的言语和协调问题到肌肉和认知控制的完全丧失。

核心梗塞周围的缺氧区域增长得越大，中断持续的时间也就越长。如果及时恢复血液灌注，则该区域(被称为半暗带)可以再生。可治疗的缺血事件的这种现象产生了短语“时间就是大脑(time is brain)”，现在对于相关联的临床医生是常见的。

近年来，用于机械去除此类阻塞的技术已经实现了血流的再灌注，并且在一些情况下有效地治疗中风。在过去几年，公布了几项临床研究中的第一项研究，其证实了支架取栓器(stent retriever)用于血流恢复的有效性与当时的标准护理(静脉溶栓药物和抽吸凝块取出)的有效性。

机械凝块取回装置例如是连接到取回线的金属篮或支架。在凝块去除手术期间，跨凝块的长度放置导丝，并且在导丝上方引导导管穿过凝块。凝块取回装置通过导管输送到所需位置。导管或护套从凝块回收装置上方缩回，然后膨胀并与凝块接合。凝块取回装置和融入其中的凝块然后可以凭借拉动取回线使用张力通过血管去除。任选地，可以使用抽吸导管来帮助去除。

在许多情况下，在凝块取回装置的第一次通过期间凝块不能完整地去除，并且需要多次通过才能恢复血流。第一次通过凝块去除的改进是该技术领域许多当前发展的目标。

在实践中，临床医生将在血管内手术期间使用几种不同的工具去除凝块。通常，使用改良的Seidinger技术将导丝放置在股动脉中，并且将通过将其引导到大脑的大脑脉管系统。

然后将导丝推过凝块。一旦导丝就位，就将被称为微导管的非常窄的管状导管(直径约0.4mm)在导丝上方推进到凝块的远侧。

然后去除导丝，并且将支架取栓器推过微导管并将其沿着凝块长度展开。支架取栓器与凝块接合，并且然后缩回，以便从患者的循环系统中去除凝块。在大多数情况下，该手术是在通过较大直径的导管应用抽吸的同时执行的，该导管在微导管上方被引导靠近凝块。抽吸导管由于其较大的直径和加强而比微导管更硬，这是在抽吸期间防止塌陷所需的。因此，也需要微导管作为通过脉管系统引入抽吸导管的支撑和引导。

同一申请人的尚未公布的欧洲专利申请EP 19 167 604.8公开了一种用于从人类或动物患者的循环系统中去除凝块的导管设备，其中多个凝块接合元件可彼此独立地展开。这样，可以提高第一次通过凝块去除速率。

除了上述技术之外，还已经描述了使用支架取栓器与抽吸导管的组合的多种不同方法。这些技术中的一些技术描述了将支架取栓器和凝块完全抽出到抽吸导管中。其它方法涉及通过抽吸导管抽出凝块和支架取栓器，其中凝块的近侧部分在去除期间附接到抽吸导管。