[发明专利]用于促进凝块形成的栓塞系统

说明书

一种用于促进体腔(170)中的凝块形成的栓塞装置(100)，包括杆(110)和从所述杆向外延伸的多个柔性刷毛(120)，刷毛具有收缩输送构造和膨胀展开构造，在展开构造中，刷毛从所述杆至少径向向外延伸以将所述栓塞装置锚固在所述体腔中。栓塞装置包括限流器，其被构造为限制通过体腔的流动。该限流器包括：隔膜支撑件(135)，其具有收缩输送构造和膨胀的膨胀展开构造，并且包括从杆至少径向向外延伸的自膨胀网；以及安装在隔膜支撑件(135)上的阻塞隔膜(130)。阻塞网隔膜的阻塞率大于隔膜支撑件的阻塞率。限流器在第一纵向端部处附接到杆，限流器还包括敞开的第二纵向端部。所述阻塞隔膜被构造成当栓塞装置被展开并且隔膜支撑件处于膨胀展开构造时限制通过体腔的流动。

技术领域

本公开涉及一种用于促进体腔中的凝块形成的栓塞装置，其包括栓塞装置，该栓塞装置具有收缩输送构造和用于将栓塞装置锚固在体腔中的膨胀展开构造。本公开还涉及栓塞装置的制造方法。

背景技术

栓塞装置可以由医师在脉管系统中的特定位置展开，以促进血液凝块形成并最终阻塞血管。通常，栓塞装置使用输送线在远侧方向上推动通过引导(输送)导管，直到到达体腔内的展开点。一旦装置到达所需的展开点，装置从引导导管展开。

栓塞装置在其被推动通过输送导管时具有收缩输送构造，并且在装置从引导导管展开并定位在体腔中时膨胀至膨胀展开构造。栓塞装置在膨胀展开构造中比在收缩输送构造中具有更大的径向轮廓。栓塞装置可以被输送导管重新捕获，并且因此可以在重新展开在体腔中之前从膨胀展开构造返回到收缩输送构造。

栓塞装置因此在收缩输送构造和膨胀展开构造之间运动，在一些情况下运动多次。

存在对栓塞装置的各种部件在两种构造之间运动而不降低元件的性能的需要。例如，存在对栓塞装置的血管阻塞率在展开或甚至重新捕获和重新展开后不恶化的需求。

发明内容

根据第一方面，提供了一种用于促进体腔中的凝块形成的栓塞装置，其包括杆和从所述杆向外延伸的多个柔性刷毛，所述刷毛具有收缩输送构造和膨胀展开构造，在膨胀展开构造中，所述刷毛从所述杆至少径向向外延伸以将所述装置锚固在所述体腔中，其中，所述栓塞装置还包括：限流器，其被构造为限制通过所述体腔的流动，所述限流器包括：隔膜支撑件，所述隔膜支撑件具有收缩输送构造和膨胀展开构造并且包括自膨胀网，所述自膨胀网从所述杆至少径向向外延伸；以及安装在所述隔膜支撑件上的阻塞网隔膜，其中所述阻塞网隔膜的阻塞率大于所述隔膜支撑件的阻塞率；其中，所述限流器在第一纵向端部处附接到所述杆，所述限流器还包括敞开的第二纵向端部，并且其中，所述阻塞隔膜被构造成当所述装置展开并且所述隔膜支撑件处于所述膨胀展开构造时限制通过所述管腔的流动。由于隔膜的较高阻塞率通常影响隔膜从收缩输送构造膨胀到膨胀输送构造的能力(例如由于撕裂或不希望的折叠)，隔膜支撑件的提供允许选择具有改进的阻塞特性的阻塞隔膜。限流器在第一纵向端部处附接到杆并且具有敞开的第二纵向端部，这提供了对于特定血流方向具有优异的锚固性质的限流器。术语“敞开”可以理解为意味着，在膨胀展开构造中，隔膜支撑件和阻塞网隔膜围绕杆周向地延伸，使得血流可以穿过第二纵向端部朝向第一纵向端部。限流器在第一纵向端部处闭合，这意味着限制血流通过限流器的第一纵向端部。

阻塞隔膜可以是金属网隔膜，例如镍钛诺。与聚合物隔膜相比，金属网隔膜具有大大降低的撕裂风险。

所述网可以在第一纵向端部处附接到所述杆，所述网还包括沿着所述杆纵向延伸的管状区段，其中所述管状区段被构造成在所述膨胀展开构造中接触所述体腔。网在阻塞隔膜的表面区域上为阻塞隔膜提供广泛的支撑。管状部段沿长度接触体腔，从而向体腔提供更大的锚固力。

隔膜可以径向地安装在自膨胀网的外侧。这种构造可以更简单地制造。

所述阻塞隔膜可以包括具有第一平均直径的第一丝网络，并且所述自膨胀网可以包括具有第二平均直径的第二丝网络，其中所述第二平均直径大于所述第一平均直径。网的直径较大的丝为阻塞隔膜提供机械强度。