[发明专利]模块化左心耳闭合件

说明书

本发明公开了用于左心耳的闭合装置的装置、方法和系统，并且特别是一种包括锚定元件和盘状元件的闭合装置，所述锚定元件和所述盘状元件各自基于患者的左心耳的解剖结构被单独地选择，并且在植入之前组装。在一个实施例中，一种医疗装置包含：锚定元件，所述锚定元件包括第一连接元件；和盘状元件，所述盘状元件包括可枢转地联接到所述第一连接元件的第二连接元件，所述锚定元件的尺寸被确定为接收和保持在左心耳内，并且所述盘状元件的尺寸被确定为完全覆盖所述左心耳的开口。

技术领域

本技术总体上涉及用于左心耳的闭合装置，并且特别涉及一种包括锚定元件和盘状元件的闭合装置，所述锚定元件和所述盘状元件各自基于患者的左心耳的解剖结构被单独地选择，并且在植入之前组装。

背景技术

心房纤维性颤动(AF)是其中由心脏组织内紊乱的电信号的传播引起不规则心跳的状况。患有AF的患者——特别是患有非瓣膜性AF的患者——患有中风的可能性是无AF的患者的五倍。这种增加的风险被认为源于左心耳(LAA)，其为心包内通向心脏的左心房的肌肉袋。LAA的结构——例如在LAA的内表面上形成的肌肉脊和褶皱以及LAA相对较小的尺寸——有助于血液在LAA内汇集和停滞，并且从而形成血凝块。此外，在AF中，心脏快速跳动并且经常以较小的力跳动，这可能无法允许LAA充分地接收和排出内部的新鲜血液。如果血凝块逸出LAA并进入左心房以全身内循环，则存在凝块将导致栓塞和中风的风险。

因此，据信阻止凝块从LAA进入左心房可以显著降低中风的可能性，特别是在患有AF的患者中。用于防止凝块从LAA移动的手术包括移除LAA、结扎或闭合LAA、在LAA内植入防止血液流入和流出LAA的装置、以及在LAA内植入用作过滤器以允许血液从中流过，但防止较大颗粒如凝块移动离开LAA的装置。此外，药物疗法(例如，使用血液稀释药物)可以用于降低患有AF的患者中风的风险。

然而，并非所有患者都可以耐受药物疗法。另外，LAA的移除和结扎通常是需要打开胸腔和恢复时间长的重大手术，并且增加了感染、创伤和对麻醉的不良反应的风险。这样的手术不仅昂贵，而且也很痛苦。

许多现代可植入装置被配置为在微创手术中通过导管递送。这降低了由诸如心内直视手术的手术带来的许多风险。然而，为了有效地发挥作用，将可植入装置相对于LAA正确定位是非常重要的。例如，如果可植入装置没有正确地安置在LAA内和/或抵靠LAA的开口，则血液以及凝块仍可以自由地流过该装置而流入和流出LAA，使该装置无效。一些可植入装置既包括被配置成在LAA内被接收的锚定部分，又包括被附接到锚定部分并被配置成抵靠LAA的开口就位的盘状部分。LAA是形态多样的结构，其在个体之间尺寸和形状差异很大。尽管这些装置中的一些被制成各种尺寸，但即使这样也不能为所有患者提供完全闭塞。

发明内容

本公开的技术总体上涉及用于左心耳的闭合装置，并且特别是涉及一种包括锚定元件和盘状元件的闭合装置，所述锚定元件和所述盘状元件各自基于患者的左心耳的解剖结构被单独地选择，并且在植入之前组装。在一个实施例中，一种医疗装置包含：锚定元件，所述锚定元件包括第一连接元件；和盘状元件，所述盘状元件包括可枢转地联接到所述第一连接元件的第二连接元件，所述锚定元件的尺寸被确定为接收和保持在左心耳内，并且所述盘状元件的尺寸被确定为完全覆盖左心耳的开口。

在实施例的一个方面中，第一连接元件是球，并且第二连接元件是被配置为接收和保持球的至少一部分的承窝。

在实施例的一个方面中，锚定元件是自扩展框架。

在实施例的一个方面中，自扩展框架包括网状物和多个臂中的至少一者。在实施例的一个方面中，自扩展框架包括多个臂和至少部分地围绕多个臂的网状物。

在实施例的一个方面中，自扩展框架由形状记忆材料构成。

在实施例的一个方面中，锚定元件包括：可扩展框架；以及在可扩展框架内的可膨胀元件。

在实施例的一个方面中，可膨胀元件的膨胀使可扩展框架扩展。