[发明专利]用于自动组织处理和染色的装置和组件及其使用

说明书

本公开提供了用于在显微镜载物片上处理如染色组织样品的装置。在一些实施方式中，本文所述的组织染色装置能够例如全部或部分地使组织染色方案(包括化学染色方案和/或基于免疫的染色方案)或组织脱水方案自动化。在本公开的其它方面中还提供了与本文所述的装置相关联的组件、使用方法、系统、和套件。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年3月11日提交的题为“用于自动组织处理和染色的装置和组件及其使用(DEVICES AND COMPONENTS FOR AUTOMATED TISSUE PROCESSING ANDSTAINING AND USES THEREOF)”的国际PCT申请号PCT/CN2020/078752的优先权权益，其全部内容特此通过引用并入本文中，用于所有目的。

技术领域

本公开涉及用于自动组织样品处理的装置及其组件。在本公开的其它方面中还提供了装置及其组件的使用方法、系统、和套件(kits)。

背景技术

组织样品的化学染色，如苏木精和伊红(HE)染色，以及免疫染色，如免疫组织化学(IHC)染色是评估细胞特征和目标抗原(如蛋白质)是否存在的可靠技术。在医疗程序(如术中)中应用这些技术可以为改善患者治疗和结果提供有价值的信息来源。例如，可以在外科手术期间从患者身上取出组织活检样品，然后通过冷冻组织切片技术将其送往病理实验室进行分析。识别组织样品中的特定细胞特征和蛋白质可以有助于病理学家术中诊断多种组织病理学，包括例如警戒淋巴结活检(针对潜在的转移癌和黑色素瘤)、未分化的肿瘤(潜在的癌、淋巴瘤和黑色素瘤)、和边缘活检(观察切除组织的边缘，看是否整个肿瘤都已被去除)。

必须满足化学和/或免疫染色技术的某些属性和标准，如速度和可靠性，以允许在医疗程序中使用此类技术。例如，术中指南，如美国病理学家学院(College of AmericanPathologists)提供的指南，通常建议在组织样品采集后约20分钟内向外科医生报告病理数据。然而，许多常规的IHC技术需要60到120分钟来处理组织样品并完成染色程序。并且，执行包括免疫染色技术的组织染色方案所需的时间可能会增加，这取决于，例如，技术人员处理组织样品的速度，以及是否评估多于一个的目标抗原和/或是否也对组织样品应用化学染色。

直接免疫染色技术，如直接IHC，减少了完成包括免疫染色方案的组织染色方法所需的时间。参见美国专利公开号20170074867，其特此通过引用以其整体并入本文。涉及例如促进完成组织染色方案的容易性的互补技术，如通过减少所需的人为步骤、减少组织染色方案的总时间、提高染色一致性、和减少免疫染色试剂的使用和相关成本，需要考虑并改进组织处理和染色技术的使用。

本文引用的所有参考文献，包括专利申请和出版物，均通过引用以其整体并入。

发明内容

一方面，本申请提供了组织染色装置，其包括：(a)试剂组合件，包括：(i)试剂转盘，其中试剂转盘被配置以在第一旋转轴上旋转，并且其中试剂转盘包括至少一个试剂保持器，(ii)分配致动器，和(b)显微镜载物片(显微镜载玻片，microscope slide)转盘，其中显微镜载物片转盘被配置以在第二旋转轴上旋转，并且其中显微镜载物片转盘包括至少一个显微镜载物片盒隔间(cartridge stall)，其中试剂转盘被定位在显微镜载物片转盘上方，并且其中试剂转盘和显微镜载物片转盘被定位使得当试剂被放置在试剂转盘中时，试剂能够从试剂转盘向显微镜载物片转盘流动。

在一些实施方式中，试剂流动的方向性基于重力。在一些实施方式中，试剂流代表设想的试剂分配轴，其中试剂分配轴、第一旋转轴、和第二旋转轴基本上平行。在一些实施方式中，第一旋转轴和第二旋转轴不是共轴的。