[实用新型]覆膜支架及血液通道修复组件

说明书

本实用新型提供一种覆膜支架、血液通道修复组件，该覆膜支架，包括支撑主体和主通道覆膜，所述支撑主体包括支撑框架，所述主通道覆膜附着在所述支撑框架上，并围成主通道，所述主通道覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离所述支撑框架，形成内凹覆膜，所述内凹覆膜位于所述覆膜支架的一端，所述内凹覆膜与其外侧的支撑框架之间形成临时操作空间，所述内凹覆膜上设置有与所述主通道连通的预开通道。本实用新型能够防止手术中覆膜长时间封闭分支血管造成大脑等器官缺血的情况，且该临时操作空间增大了操作导丝和鞘管穿过预开通道的操作空间，降低医生操作时的难度。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及覆膜支架及血液通道修复组件。

背景技术

主动脉夹层(Aortic Dissection,AD)是指主动脉病变部位的血管内膜与中膜发生分离的一种疾病，主动脉腔内修复术是一种微创介入治疗手术，在利用主动脉腔内修复术治疗主动脉夹层的过程中，通过经皮刺穿血管，并利用特定的输送装置在病变血管部位释放一种人造管状假体(即覆膜支架)，使用人造假体封闭破裂的血管内膜，重建新的血液通道，隔绝主动脉高压血流对病变区域的冲击，实现对主动脉夹层的治疗。主动脉腔内修复术较开放手术创伤小，且较保守治疗有更好的远期主动脉重塑等优点。

主动脉弓是主动脉上部呈弓形弯曲的部分，其大弯侧还有三支较大的动脉分支。沿主动脉从近心端至远心端，三大分支血管依次为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。

对累及主动脉弓的主动脉夹层进行腔内治疗时，覆膜支架需要覆盖并跨越主动脉弓。为防止阻碍主动脉弓分支血管的血液流通，覆膜支架会在其大弯侧预开与分支血管大小、位置等相适应的孔，并在弓部分支血管内释放分支支架，使分支支架穿过预开孔连通覆膜支架和分支血管，这叫做预开孔技术。预开孔技术是保证这些重要分支动脉血液流动顺畅的核心技术。

传统设置预开孔的覆膜支架存在如下缺陷：

①传统主动脉覆膜支架适应的主动脉弓解剖范围不大，在主动脉腔内修复术术中，无法保证预开孔与主动脉弓分支血管精准定位。

主动脉腔内修复术需要在造影下完成覆膜支架的定位和释放。使用传统主动脉覆膜支架会增加手术的操作难度，因为传统覆膜支架的预开孔可能与主动脉弓分支血管位置不匹配，进而阻碍分支血管的血液流通、影响分支支架的释放。

②传统主动脉覆膜支架规格既定且较少，无法满足不同患者的解剖需求。

不同患者的主动脉弓解剖尺寸(分支血管直径、分支血管轴向间距、分支血管周向间距等)各不相同，而传统主动脉覆膜支架规格既定且较少，无法满足不同患者的解剖需求。若使用与解剖要求不符合的覆膜支架，可能会对治疗效果产生较大不良影响。而针对不同患者的主动脉弓分支的形态，定制个性化的传统预开孔覆膜支架，这延长了手术周期、增加了手术的治疗成本。

③在部分传统主动脉覆膜支架介入术中，预开孔所预留给导丝的操作空间较小。

分支支架的输送与释放需要通过导丝引导。分支支架被释放在弓部分支血管根部，并连接在覆膜支架的预开孔之中，但是弓部分支血管和预开孔的尺寸和位置常常会限制导丝的灵活性，尤其是在对位不准的情况下，将增加医生的操作难度。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的主要目的在于提供一种覆膜支架及血液通道修复组件，以降低医生操作时的操作难度，避免分支血管被覆膜支架阻塞的情况发生。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种覆膜支架，包括支撑主体和主通道覆膜，所述支撑主体包括支撑框架，所述主通道覆膜附着在所述支撑框架上，并围成主通道，所述主通道覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离所述支撑框架，形成内凹覆膜，所述内凹覆膜位于所述覆膜支架的一端，所述内凹覆膜与其外侧的支撑框架之间形成临时操作空间，所述内凹覆膜上设置有与所述主通道连通的预开通道。