[实用新型]一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡

说明书

本实用新型公开的属于医疗器械技术领域，具体为一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡，包括外壳底座，还包括安装在外壳底座顶端的质控组件，所述质控组件包括质控卡条，所述质控卡条底端与外壳底座顶端固定连接，所述质控卡条顶端印刷有C线，所述C线下方的质控卡条顶端印刷有T线，所述外壳底座顶端固定连接有塑料外壳，所述塑料外壳上开设有横槽，所述C线右侧的塑料外壳顶端印刷有C字，所述T线右侧的塑料外壳顶端印刷有T字，本实用新型用标准质控卡来作为胶体金免疫层析分析仪的质控检测可有效降低质检人员的劳动强度，检测结果的重复性更好，在仪器大规模生产时，标准质控卡的价值将更加凸现。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡。

背景技术

免疫层析检测技术是一种兴起于上世纪90年代的免疫检测技术，这种检测技术已经可以检测多种抗原物质，包括激素、癌症标志物、病毒、细菌、抗体、合成抗原、药物大分子、毒品等，该技术以胶体金免疫层析为代表的，慢慢从起初的定性分析发展到半定量和定量分析，当需要使用免疫层析技术对待测样本进行定量或半定量监测时，需要使用配套的免疫层析分析对免疫层析检测试剂进行定量读数，免疫层析分析仪的问世极大地促进了免疫层析技术的发展，当前，胶体金免疫层析分析仪生产厂家众多，规格型号众多，在临床检验领域中发挥着越来越重要的作用。

胶体金免疫层析分析仪由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成，原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析，在生产过程中，胶体金免疫层析分析仪成品组装完成后，需要对其进行一系列的性能检测，特别是检测性能，通常胶体金免疫层析分析仪检测时需要与适配试剂配合使用，方可完成人体样本中待测物的定性或定量分析，仪器的成品检验如果采用适配的试剂作为检测工具，还需要使用相应检测试剂的参考品，实际检测过程相当于完成一整套免疫层析检验实验，过程相对繁琐、检测成本高昂且结果容易受试剂和参考品的质量影响，为此，我们实用新型了一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡，用于高效解决胶体金免疫层析分析仪成品检验问题。

实用新型内容

鉴于上述和/或现有一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡中存在的问题，提出了本实用新型。

因此，本实用新型的目的是提供一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡，能够解决上述提出现有仪器的成品检验采用适配的试剂作为检测工具，还需要使用相应检测试剂的参考品，实际检测过程相当于完成一整套免疫层析检验实验，过程相对繁琐、检测成本高昂且结果容易受试剂和参考品的质量影响的问题。

为解决上述技术问题，根据本实用新型的一个方面，本实用新型提供了如下技术方案：

一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡，其包括：外壳底座，还包括安装在外壳底座顶端的质控组件；

所述质控组件包括质控卡条，所述质控卡条底端与外壳底座顶端固定连接，所述质控卡条顶端印刷有C线，所述C线下方的质控卡条顶端印刷有T线，所述外壳底座顶端固定连接有塑料外壳。

作为本实用新型所述的一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡的一种优选方案，其中：所述塑料外壳上开设有横槽，所述C线右侧的塑料外壳顶端印刷有C字，所述T线右侧的塑料外壳顶端印刷有T字。

作为本实用新型所述的一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡的一种优选方案，其中：所述质控卡条是由白卡纸制成。

与现有技术相比：

本标准质控卡使用时直接插入仪器进样口后就能进行质控检测，如选用配套检测试剂进行质控检测则需要先用参考品进行免疫层析反应，待层析条带稳定后才能插入进样口检测，另外，免疫层析反应的结果受试剂、操作误差一系列因素影响，导致仪器质控结果存在一定的误差，显然，用标准质控卡来作为胶体金免疫层析分析仪的质控工具可有效降低质检人员的劳动强度，检测结果的重复性更好，在仪器大规模生产时，标准质控卡的价值将更加凸现。